44
应用能源技术
doi:10.3969/j.issn.10093230.2014.003.011
2014年第3期（总第195期）
洁净厂房对空调机组的
特殊要求研究
孟风英
（哈药集团制药总厂，哈尔滨150086）
摘要：通风空调设备根据洁净厂房标准，满足生产环境对空调机组的一些特殊要求。
关键调：洁净空调机组；风量；风压；压力；过滤器中图分类号：TU831.3.1文献标志码：B
3文章编号：10093230(2014)03004403
StudyonSpecialRequirementsofAirConditioning
Unit to thePharmaceutical Industry
Clean Workshop MENG Fanying
(Harbin Pharmaceutical Group Co.,Ltd.General Pharm Factory,Harbin 150086,China) Abstract: Ventilation and air conditioning equipment in accordance with standard clear room, air
conditoning units to meet the production environment on a number of special requirements. Key words: Clean air conditioning unit; Air volume; Pressure; Filter
0引言
为满足药品生产所需的洁净室及相关的受控环境，除了药品生产工艺本身的技术需要提高外，还应创造一个洁净度更高的洁净环境1-3]。空调系统是药品生产质量控制系统中的重要组成之一，这就对处理空气的核心部分空调机组的高效性、安全性、稳定性、适用性提出了更高要求。以下从满足洁净室工艺的角度，谈谈对空气处理机组的应用[4-5] 。
收稿日期：20131221
修订日期：20140218
作者简介：孟凡英（1963-），女，工程师，从事暖通空两设计
审核工作。
万方数据
1风量
按自2011年3月1日起施行的新版GMP第三章第一条洁净区的设计必须符合相应的洁净度要求，包括达到“静态”和“动态”的标准。无菌药品生产所需的洁净区可分为以下4个级别：A、 B、C、D。A级工作区域必须均匀送风，风速为 0.36~0.54m/s，B级动态标准空间：60~40次/ h，C级动态标准空间：40~20次/h，D级动态标准空间：20~6次/h。其第十条应对A、B、C级洁净区的悬浮粒子进行动态监测。
以上各级别空气悬浮粒子的标准规定见表 1。