编辑／肖秀玲
Practice|实务
如何提高实验室内部审核
的有效性 O文/孙志明
实验室内部审核是实验室内部质量管理自我完善、自我改进、保持质量管理体系持续有效运行的一种重要的管理手段，其目的是验证实验室各项检测工作是否持续地按质量管理体系文件和实验室认可评审准则的要求运行，检测质量是否得到有效保证。提高实验室内部审核的有效性，通过有效的内部审核提高实验室管理水平，才是一个成功有效的审核。笔者结合所在实验室在内部审核工作中的实践，从如何精心进行内部审核前的策划和准备工作，提高内审工作有效性谈一些体会和看法。
一、内审员的选择
ISO/IEC17025：2005中明确规定“审核应由经过培训和具备资格的人员来执行，只要资源允许，审核人员应独立于被审核的活动”。因此，在选择内审员时，除了经过必要的认可准则和审核要求、审核方法、审核技巧等方面的培训外，内审员还必须具备必要的资格，如工作经验丰富、专业能力强、熟悉被审核部门的管理状况等，同时内审员还应保持独立性和公正性，为人正值、责任心强、善于观察，并有良好的沟通能力。由于笔者所在实验室拥有一支人员多、业务精、
万方数据
素质高的内审员队伍，为内审员的挑选提供了较多的选择余地。首先要充分考虑被审核实验室的专业特点：安排熟悉业务的内审员参加审核，同时安排其他实验室相关管理员如设备管理员、试剂管理员、计量管理员等参加被审核实验室相同管理领域的审核，这样既可以使内审工作更加深入、有效，能发现实验室质量管理体系运行过程中存在的深层次问题，还可以使内审员在内审过程中起到传、帮、带的作用，推动实验室质量管理体系的整体有效运行。
二、精心策划，合理编制内审计划
内审计划包括年度内审计划和具体每次内审日程安排计划。年度内审计划编制时应考虑内审的方式，内审方式可分为集中式年度审核和滚动式年度审核两种。集中式年度审核就是集中在一段时间内进行所有部门、全要素的审核，优点是可以对整个体系运行状况作出全面评价，不足之处是深度不够，难以发现深层次的问题。滚动式年度审核可以对关键的要素或问题较多的环节进行多次审核，优点是易于深入
发现体系运行中存在尚题，不足之处是对整个体系运行的有效性不能迅速作出全面评价。笔者所在实验室是一个综合性的实验室，专业面广、实验室数量多、场所多、分布区域广，一般采用集中式年度内审和滚动式年度内审相结合的方式，每年除了进行一次全部门、全要素的集中式内审外，还对影响检测质量的关键要素如测量溯源管理、仪器设备管理、药品试剂管理、人员管理、检测方法使用、检测原始记录等进行专项内审，有效的解决了两种内审方式的弊端。内审日程安排计划编制时应充分考虑被审核部门质量职能分配情况、专业特点，合理安排时间、合理分工，对重点部门、重点要素或问题相对较多的部门安排相对多的时间进行重点审核，对专业性强的部门、要素安排熟悉专业的内审员进行审核。
三、精心设计内审检查表
内审前内审员应根据审核分工准备审核用的检查表。通过编制检查表可以始终保持审核目的，确保审核覆盖面的完整性和代表性，紧扣审核主题，确保审核进度，统一审核尺度，提高审核效能。笔者所在实验室在编制检查表时，以实验室资质认定评审准则
《认证技术》2011·05
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