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法测定维生素C口服液中维生素C的含量
HPLC
赵鑫
（哈药集团三精制药股份有限公司，黑龙江哈尔滨150000）
要：目的：建立HPLC法测定维生素C口报液中维生素C含量的方法。方法：采用C柱(250×4.6mm，5μm)为色谱柱;0.02mol-摘
L-酪酸钠缓冲溶液(pH3.5)-乙靖（85：15)为流动相；柱温30C；检测波长270nm。结果：该方法在0.6095mg*mL-~1.3207mg*mL-浓度范图内具有良好的线性关系，R=0.9994；平均回收率为99.51%,RSD(%)=0.73%。结论：该测定方法准确、可行，适用于维生素C的测定，确保了维生素C口报液的质量安全。
关键词：终生素C口服液；维生素C；高效液相色谱法
Abstract:Objective:To establish an assay of detemination of Vitamin C Oral Liquid by HPLC.Method:HPLC was carried out on a
(pH3.5)methanol(85:15)
Spursil Cs (250 × 4.6mm,5 m) column;The mobile phase consisted of 0.02mol - L-' sodium acetate huffer solution
with the flow rale of 1.0mL·min''.The column remained at 30°C and the detection wave length was 270nm.Results:The standard curve was in good linearity in the range of 0.6095 μ g*mL°_ 1.3207 μ g*mL-,R=0.9994 for determination of its related suhslances.The average recov ery rale was 99.51% with RSD of 0.73%.Conclusion:The method is accurate,reliable, which can he applied to the content determination of Vitamin C ,so as to ensure the stability of Vitamin C Oral Liquid.
Key words: Vitamin C Oral Liquid; Vitamin C; HPLC
试药及来源
对照品来源：维生素C对照品（中国药品生物制品检定所)；
试剂、试药：乙腈为色谱纯；醋酸钠、醋酸为分析纯。样品：维生素C口服液（市售样品，规格：50ml）
2仪器及色谱条件仪器：Agilent1260；
色谱柱：C柱（250×4.6mm，5μm）;
流动相：0.02mol-L-酷酸钠缓冲溶液(pH3.5)-乙睛（85:15)；柱温：30℃；
检测波长：270mm。 3测定方法
对照品溶液的制备。称取维生素C对照品10mg，精密称定，于 10mL容量瓶中，用0.1%草酸溶液溶解、定容。
供试品溶液的制备。精密量取样品溶液5ml(约含50.0mg维生素C)于50mL容量瓶中，用0.1%草酸溶液溶解，定容，过0.45μm有机微孔滤膜
4线性关系考察
精密称取对照品51.05mg，于25mL容量瓶中，用0.1%草酸溶液溶解，定容，作为对照品储备液。分别精密量取对照品储备液3.0、 4.0、5.0.6.0.6.5mL于5个10mL容量瓶中，用0.1%草酸溶液溶解，定容，即得系列浓度的对照品溶液，以浓度为横坐标，峰面积为纵坐标作线性回归。见表1。
线性回归方程：v=11187x+14409
r=0.9994
结果表明，维生素C在0.6095
5~1.3207mg*mL-"浓度范围内线
性关系良好。
5精密度考察
精密量取线性关系下对照品溶液（1.0159mg"mL-")），连续进样6 次，考察测定结果的精密度。见表2。
结果表明，相对标准偏差不大于2.0%，方法精密度良好。 6重复性考察
取同一批次样品，配制6份相同浓度的供试品溶液，照上述色谱条件.记录色谱图。见表3。
结果表明，相对标准偏差不大于2.0%，本法重复性良好。 7回收率考察
按处方比例分别精密称取对照品9份（约相当于维生素C40. 00mg、50.00mg，60.00mg）分别于50mL容量瓶中，精密加人空白样品溶液各5ml，用0.1%草酸溶液溶解，定容，过0.45μm有机微孔滤膜，取续滤液作为供试品溶液。照品溶液制备同前。计算回收率。见表4。
结果表明，各浓度下平均回收率均在98－102%之间，9个回收率数据相对标准偏差小于2.0%，该方法准确可靠，误差在允许的范围内，辅料对测定无干扰。
浓度(mr*mL") 峰面积编号
积编号含量(me - m)
编号低
中高
2604 37 6.25
表1线性关系结果
0.6095 21186.3
0.8127 96698
1.0159 25907.5
表2精密度结果
4
239784
25713,9
29001,
25711,4
表3重复性试验结果
3
6.30
6.3T
6.29
6.40
表4回收率测定结果
加入量（mg） 43.86 44.12 43.95 49.14 49.23 t6.8 58.34 58.91 59.02
平均回收率(%) RSD(%, B=9)
8讨论
测持量（mg） 43.71 Eor 43.76 48.92 49.05 48.87 58.68 F685 57.62
1.2191 27992.1
283,1
13207 29156.4
平始区 25893
率均值
6.32
6.32
回收率（%) 99.66 99.80 99.57 99.55 99.63 99.86 0666 100.03 97.63
99.51 0.73
RSD) 9,36
RSD(%) 0.87
均值（%） 99.67
89’66 99.19
8.1经试验证明用0.1%草酸溶液溶解维生素C最稳定，维生素 C不易降解
8.2流动相比例为0.02mol-L-酷酸钠缓冲溶液(pH3.5)-乙睛（85：15），峰形既不拖尾也不前廷，对称因子达到要求。
参考文献
[I]陈再洁,郑建明,王智.高效液相色谱法测定维生素C片中VC含量[J].分析仪器,2008,6:3739.