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我国制药业及中药的现代化发展
董晓明
(牡丹江友博药业股份有限公司,黑龙江牡丹江157000)
科技论坛
摘要:我国制药行业在激烈的国际竞争中面临着很大的挑战。作为中药制药行业,只有准确把握制药业的现代化发展趋势,深入研究、构建科学的现代的医药学理论体系,才能推动中药现代化事业的持续发展。
关键词:制药业;现状;中药;现代化发展
1制药业的发展现状与趋势
整体上我国制药业发展较快,不断扩大发展规模,已经形成了较为完备的发展体系。目前,我国制药业的发展规模已经占到全球的2%,成为了世界第九大药品市场.是世界制药业发展最快的国家
我国制药业在出口创汇方面保持着持续增长的态势,其中化学原料药是主要的出口药品,出口地为非主流的药品市场。近年来,我国的化学原料药和中药呈现持续出口的良好态势,主要是固为这两种药具有比较优势。但是因为经验不足、人才紧缺,制药厂和药品能够通过国际认证的还不是很多,制药企业的产品很难打入国际主流医药市场。产品的附加值不高,而且严重地污染环境、大量地消耗能源,非专利普及型化学原料药和制药中间体是我国药物出口的主力。
我国制药企业的产品创新能力不强。一是创新药品不多,很少拥有完全自主的知识产权,制剂企业生产的主要是仿制药在国内市场上推出的主要是仿制药,出口的药物主要是原料药以及低价的仿制药,只能打人低端国际市场;二是我国的制药企业在产品创新方面的投入严重不足,
我国制药企业的数量虽然很多,但是市场集中度不高,只是处于低端微利市场。在医药市场上投放的大多数药品为仿制品,存在着严重的产品同质化现象,
鉴于此,我国医药行业必须依靠科技创新,提高医药产品的国
然的或者是人工种植的,而且药材的采收和加工也都是以分散的人工的形式进行的,固此很容易受到气候、地域和人为因素的影响,产品质量的均衡和稳定难以保证;第三,中药的疗效只是处于粗略观察的阶段;第四,对于中药的适应症、药物的功效和用途的说明,还只是表现为深奥的中医理论,没有转化为采用现代医学理论的科学的通俗易懂的阐释,因此中药的国际化进程受到很大的阻碍
因此,中药要实现现代化的发展,必须在保持“传统“的基础上着重研究以下几个方面:其一,政府和中药产业、行业要切实实现中药制剂的标准化和规范化,保证中药产品的同一品牌的相同疗效,这是中药现代化要初步实现的目标,也是中药能够打入国际主流医药市场的前置条件;其二,要对于中药的有效成分和药理作用机制进行明确。人们普遍认为中药制剂在临床上是有效的,但是只是知道有效,却不知道为什么有效,不了解进人体内的中药制剂的作用靶点,不清楚药效发挥的物质基础,因此也就没有办法建立可靠的监控质量的标准和方法。中药之所以对于疾病具有防治作用,主要是因为中药里面含有活性物质。中药含有很多的成分,而且在不同层次利用多种活性成分在多个靶点发挥作用,因此在多种成分中,只有真正具有主要药效的活性成分才可以称作有效成分,所以有必要加以明确;其三,要坚持在继承中创新,要在保持传统中医药的特色和精髓的基础上,正确处理好维承与创新二者之间的关系,
3结论
综上所述,中药要实现现代化发展,需要立足于中医药的传统理
际竞争力,这也是我国医药行业的发展方向。从而推动我国这一医
论和丰富的临床实践,同时充分地借鉴现代医学和生物学等方面的
药大国加快向医药强国迈进,实现全面地与国际市场融合与接轨。
2我国中药现代化发展的分析与思考
所调的中药现代化,主要是指中药的传统特色优势与现代化的科学技术有机地结合起来,在此基础上研发现代中药。
目前,在国际医药界,回归自然、票尚天然药物已经成为一种不可阻挡的潮流,政府及民众对于发展传统医药已经形成共识。由于致病菌发生了变异,人类疾病谱也发生了改变,人们开始把目光转向其有很小的毒副作用、较高的耐受性的传统药物上来。在这方面,我国具有天然的优势,因为我国的传统中医药体系在世界上可以说是拥有着最完整的理论,最丰富的医疗实践、最确切的疗效,另外我国还具有极为丰富的中药资源,这无疑为中药的现代化发展奠定了坚实的物质基础。
同时,我国中药在现代化发展过程中也面临着较为严峻的挑战。跟随着崇尚天然药物的潮流,欧美等西方发达国家也开始承认并大力推进使用天然药物来预防和治疗疾病,固此天然药物在国际市场上的需求量急剧增长。但是在国际药物市场上,我国的中药还很难打开局面,没有多少市场分额。据相关的统计,我国作为中医药的发源地,中药产品却只占世界市场的3%。虽然我国中药原材料具有天然的优势,但是却居于整个产业链条的中下游,这应该引起国内中药行业的重视
十几年前,国家科技部实施了中药现代化发展战略,可以说至今已经取得了较为显著的成绩:一是在生产上通过一些化工技术的引进,进一步提高了生产工艺;二是较为显著地改进了中药剂型,在市面上中药的口服液、注射液的流通已经比较广泛。但是只是做到上述两点还是远远不够的,我国还没有从根本上解决很多的重要间题,主要包括:第一,虽然中药有很多的品种,但很少能够达到国际药物标准,多数药物产品只是得到了国内承认的行政保护,而没有取得知识产权保护,在国际上不被公认;第二,中药的原材料都是天
理论及技术,积极采用国内外有关的研究天然药物的成果,注意融合多种学科、结合多种技术,因此可以说中药的现代化发展任重而道远。中药现代化的发展过程应该是漫长的,在此期间不但需要多学科之间的交叉发展,而且也离不开一代一代的专家学者研究的积淀。在现代社会,人们要坚持继承和发扬中药的优良传统,同时也要坚持利用科学的现代视角和观点看待中医药学的传统理论体系,并积极开展有关的研究和评价,从而有力地推动中药现代化事业的持续健康发展。
参考文献
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[2]宋兵.我国制药业的发展现状与建议[D]黄阳:责州大学明德学院, 2010,3,9