
技术创新管理
消毒剂的使用及效力验证薛红霞(华北制药集团先泰药业有限公司052165)
林燕(河北医科大学临床学院050031)
摘要:药品生产过程中会受到微生物的污染,在检验过程中电会受到微生物的污染,为了适应现代医药工业的卫生管理及控制要求,使用演毒剂录灭环境中的微生物,是一项非常普遗与重要的工作,它对保证生产过程中免受或减少微生物污染起重要的保障作用。笔者详地介绍了不同等级的消毒剂、影响消毒剂效力的主要因素、期菌对消毒划的耐受性及消毒剂的效力确认试验等。对制药金业及其食品、化妆品等企业在消毒剂使用方面是一个很好的工具,
关键调:消毒剂消毒效力耐受性
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使用时严禁将新洁尔灭等消毒剂和明离子药物混合进行使用,
一、消毒剂与灭菌剂的划分 1、消毒与消毒机
所谓消毒,指的就是利用化学药品,控制或抑制细菌的滋生,使微生物细菌在萌芽或者生长初期状态被遇制住,不能继续繁殖下去。我们经常接触到的消毒试剂为释释到75%乙醇和3%
过氧化氢溶液, 2、灭菌与灭菌剂
灭菌是通过物理或者化学的方法对环境中的微生物进行消灭。这些菌类大体上分为两类,一类是致病性细菌,一类是不致病性细菌。我们通过灭菌剂对这些已经成型的或者还在芽孢里的微生物进行消灭。生活中使用较多的灭菌剂有戊二醛、氧化性
试剂等。在选择灭菌剂时,要选择安全系数较高的消毒剂。二、消毒剂的效力等级
每种杀菌剂的效果都不尽相同,我们根据它的杀菌效果将它分成三个级别:分别是:高效消毒剂、中效灭菌剂、低效消毒
剂。
高效消毒剂,它消灭菌类的范围很广,不论是病毒、真菌还
是孢子等微生物,它都可以消灭干净,面且达到很强的灭菌效果。中效灭菌剂;除了茅抱外,任何病原微生物都可以杀掉。我们平时使用较多的有醇类和酯类两类消毒剂。低效消毒剂:它无法消灭病原微生物,只能消灭细菌的繁殖体,我们日常了解到的有苯扎溴铵等。
三、影响消毒剂效力的主要固素 PH
甘常生活中,允许大多数菌类生长的PH范围是6-8,超过或者低于这个标准,都会严重影响菌类的正常生长,我们要抓住这个核心对物质进行消毒。通过改变溶液的溶解度,或者酸坏或
者重建它的分子结构等,会取得比较理想的杀菌效果。 2、温度
消毒剂的杀菌效果,随着周围环境的温度变化。不同的温度,消毒剂的杀菌效果也不同,一般情况下温度越高杀菌的效果
就越好, 3、有机物
有机物的形成对微生物起到了一定的保护作用,它的存在,严重阻碍了消毒剂和微生物的按触,照此长时间的接触下去,就会使微生物起到一定的抗药性,消毒剂无法起到消毒作用。还有一种情况就是,消毒剂在消毒过程中一部分药效被有机物消耗掉,剩下的药效不足以对细菌进行消灭。有机物的存在着实严重
影响了消毒剂的杀菌作用。 4、表面活性剂和金属商子
减弱消毒剂杀菌性能的因素有很多,比如:大分子聚合物,非离子表面活性剂等叮以减弱消毒剂的杀菌效果。所以我们在
防止清毒效果达不到实验标准。
金属离子的存在也会左右消毒液的消毒效果,当某些金属离子存在时,会加强消毒剂的杀菌功能,但是另外一些离子存在时,会严重减弱消毒剂的杀菌功能。我们在使用时,对金属离子
的存在也要提起注意。 5、水
我们在使用水配置溶剂时,每次使用的水的硬度,微生物含量,温度等都不尽相同,正是由于这些细微的差别,水中的物质会对消毒剂的效果产生不同的影响,所以,我们在配置溶液时建
议使用纯净水,目的就是保证这些细微的因素保持一致四、消毒剂的作用
1破坏物质的分子结构,使微生物发生性变 2摧毁细胞的原生状态,并使它无法复原,
3破坏食物链,使很多微生物无法进行正常的摄食,排泄。 4破坏酶的活性。
五、细胞对消毒剂的耐受性
很多细胞在浸泡或者沾染上消毒剂时,它的基本结构会发生很大的改变,但是,有些微生物的生命体太较为顽强,对消毒剂产生了一定的免疫能力,虽然它无暂时无法继续繁殖,但是过段时间后仍可以继续生殖繁衍,也就是说,杀菌没有达到最终目的。
六、消喜剂的选择和交替使用
消毒剂的使用标准为:1速度快,范围广:2性能好,易输送: 3无毒、无害、无突变:4易融水,无污染:5安全性能好:6受环境影响小:7价格低,易使用。当然,我们在使用消毒剂时仅仅只是满足上述7个标准是远远不够的。我们要考虑使用环境、地区人员是否适合使用该类消毒剂,在使用过程中,我们要交替使用消毒剂,防止微生物对消毒剂产生抗药性
使用后残留下来的消毒剂经过长期的累积会对人员、环境造成不利的影响。长期的堆积,会在物体表面形成污垢,影响了物品的美观,微生物的抗药性加强,严重影响了接下来的消毒工作。所以我们接下来的清洗残留物的工作显得尤为重要。我们要选择清洗剂时要注意,防止消毒剂之间产生纯化,避免第二次污染的发生。
七、制药工业常用的消毒剂
在制药工业,最常用的消毒剂主要是醇类、酚类和季铵盐类
试剂以及二氧化氯、醛类、过氧化物类和含氧消毒剂等。 1、醇、酚类
醇类的杀菌水平处于中等,我们经常使用的乙醇,经常用于医疗上的皮肤消毒。杀菌主要是通过改变微生物的蛋白质来进
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