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新形势下医药企业药品质量监督工作分析
常敬欧然（华北制药股份有限公司北元分厂，河北石家庄050015）
摘要：随看我国社会经济的不断发展，我国医药水平得到很大程度的提高。由于我国医疗机构还处于初步起步阶段，国产药企面临的市场压力巨大。而且我国药品市场存在虚高定价等问题，因此加强医药企业药品质量监肾追在眉熨。近些年我国对药品检验的重视程度提高，随着科技的进步，本文以药品质量监督工作的重要性为切入点，商要分析药品质量管理意义，提出相应管理措施，望起到一定借鉴意义。
关键词：药品质量：质量监督：管理体系
作为预防以及治疗疾病的特殊商品，药品与人类生命健康息息相关。一且药品质量出现问题，轻者对患者病情没有帮助，重者可能对其造成生命危险。这也就需要我国医药的相关部门对药品的质量进行严格把关，做好自己本职工作，确保药品质量合格。另外，药品从药企出库之后到患者使用的过程中，每个环节都不能轻视，这也就要求每个相关的医药工作人员认识到药品质量的重要性，充分了解相关监督管理体系要求，从而确保药品质量合格，进而为广大人们群众提供安全药品。
1药品质量监督管理工作重要性及意义 1.1药品质量监督管理工作的重要性
为了从根本上确保群众能够放心买药，加强药品质量监督工作是十分必要的。医疗企业药品监督的相关工作人员更是肩负着重要的责任，一旦药品出现质量问题，危及的不仅是药企信誉，更是惠者生命安全。其中药品开发、生产、流通等过程如果某一部分出现问题，都会对药品质量造成影响，药品质量监督管理工作目的就是确保每一个环节不出差错，这时候应该借助科学技术。随着科技互联网技术的发展，药品监督也需要结合科学技术进行工作，药品检验机构提供人才支持，从而与药品质量监管部门更好的配合，实现药品科学监管模式，提高
管理工作效率，保障药品质量。 1.2医药企业药品质量监督意义
近些年，我国发生了不少医疗事故，一部分是因为药品安全向题，社会公众对于药品安全存疑，为了确保药品的安全，相关质检部门必须加强对药品的监管工作。我国的医药行业仍处于发展阶段，不少相关制度需要完善，而且我国药厂存在生产条件简陋、器械落后的情况，再加上随着经济全球化，大量进口药品流入我国，药企面临着巨大挑战。因此医药市场竞争尤为激烈，一些不良商家为了利益，出售不合格的药品，患者使用该产品后可能对身体造成损伤，侵犯了消费者的权益。因此加强药品质量监督可以将仿冒伪劣的药品及时查处，避免流入医药市场造成不可预估的危害，进而保护人们的生命安全，具有重要的现实意义。
2加强药品质量监督管理的有效举措
加强对医药企业质量监督，对推动我国医药行业实现可持 114化置界2016年12月
方方数据
续发展来说，起着非常重要的作用。因此，我国医药质量监督工作人员，必须肩负起应有的责任，加大对药品质量监督工作，
不断提高我国药品质量。 2.1加强药品的采购管理
根据上文所述，药品质量监督管理工作的意义重大，因此，加强药品质量监督管理显得尤为重要。其中加强药品的采购管理工作为第一步，这个源头是药品质量合格的关键前提。在药品采购过程中，医药企业需要产格根据国家规定的相关法律法规进行采购材料，必须向正规的厂家进货，杜绝使用来源不明或者材料质量没有保障的货源。除此以外，进货企业必须提供相关的证件，例如《药品进经营许可证》，《药品生产许可证》等有效证件，只有确认这些证件的真实性时才能够进行采购，这也是为了充分确保药企使用货源安全可靠，进而使得生产出
的药品符合国家标准，广大群众能够安全用药。 2.2加强药品入库管理
在完成采购工作之后，医药部门就需要进行药品人库验收工作。在进行验收的过程中，相关操作人员必须对出入药品进行详细登记，药品何时购人，其规格、品名等信息应该有准确录入，不能单凭药品外观判断其质量，需要进行开箱验货，以免出现以次充好的情况。除此之外，对于进口药品更是需要严格对待，只有供货单位盖章，而且能够提供有效的进口药品检验报告，才可以允许通过，尽可能的减少劣质药品进人我国药企。 2.3加强药品养护管理
加强药品养护管理也属于药品质量监督管理工作范畴之内。因为药品本身性质因素，所以对于储藏条件要求严格，这也是为了确保药品药效。医药单位在进行药品管理时，可以将临近保质期的药品先行处理，避免出现药品过期使用的情况。而且需要定期对库房进行全面检查，发现过期或者品质有问题药品立即处理。另外药品的保护工作也不容忽视，像一些药品需要储存在阴凉环境中，这就要相关工作人员严格把控，确保
质量合格。 3结语
综上所述，我国医药行业有很大的发展空间，需要多方面的配合协调。这就要求医药企业加强药品质量监督管理工作，建立完善的监管体系，严格把关药品质量，防止不合格药品进人，为我国医药市场营造健康环境，确保患者能够放心用药。参考文献：
[1]张华康.供应链环境下医药企业药品质量控制的现状分析()企业改革与管理,2016(11)
[2]刘泉红.中国医药产业发展及产业政策现状、间题与政策建议[J].经济研究参考，2014(32)
[3]滕建业.从药品经营企业质量负责人变更看新版GSP对我国医药产业的促进作用[].亚太传统医药，2015(12)