ICS 11.040.30 CCS C 35
Y
中华人民共和国医药行业标准
YY/T 1629.6—2021
电动骨组织手术设备刀具第6部分：锉刀
Cutting tools for electric osseous tissue surgical equipment—Part 6:Rasp
2022-09-01实施
2021-09-06发布
国家药品监督管理局
发 布
YY/T 1629.6—2021
电动骨组织手术设备刀具第6部分：锉刀
1 范围
本文件规定了电动骨组织手术设备刀具锉刀的术语和定义、结构型式、材料、要求、试验方法、说明书和标识。
本文件适用于由电动骨组织手术设备提供动力作往复运动，对骨组织实施锉削的锉刀（以下简称产品）。2 规范性引用文件
下列文件中的内容通过文中的规范性引用而构成本文件必不可少的条款。其中，注日期的引用文件，仅该日期对应的版本适用于本文件；不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本文件。
GB/T1184 形状和位置公差 未注公差值GB/T 1220 不锈钢棒
GB/T 4340.1 金属材料 维氏硬度试验 第1部分：试验方法GB/T 6682 分析实验室用水规格和试验方法
GB/T14233.1 医用输液、输血、注射器具检验方法 第1部分：化学分析方法YY/T 0752 电动骨组织手术设备《中华人民共和国药典》
3 术语和定义
YY/T0752界定的以及下列术语和定义适用于本文件。为了便于使用，以下重复列出了YY/T 0752 中的部分术语和定义。3.1
锉刀 rasp
由电动骨组织手术设备提供动力作往复运动，对骨组织实施锉削的刀具。注：锉刀通常由锉纹、锉身、连接杆、接口等结构部分组成。3.2
手机 handpiece
由操作者握持并能驱动所夹持手术刀具来实现手术目的的部件。
注：手机可为一体式或分体式，分体式由可给机头提供动力的（动力）手柄、夹持刀具的机头和（或）变速变向机构等
部件组成。3.3
锉纹 rasp cuts
在产品工作面上起锉削作用的结构部分。
注：锉纹分主纹、辅纹两种，主纹起主要锉削作用，辅纹起辅助锉削作用。