SN ICS 65.020.30 CCS B 41
中华人民共和国出入境检验疫行业标准
SN/T 5478—2022
动物检疫实验室样品管理技术规范Protocol of management for samples in animal quarantine laboratory
2022-07-07发布
2023-02-01实施
发 布
中华人民共和国海关总署
SN/T 5478-2022
动物检疫实验室样品管理技术规范
1 范围
本文件规定了动物检疫实验室样品接收、传递、使用、保存、调用、转运、处置等要求。本文件适用于动物检疫实验室的样品管理。
2 规范性引用文件
下列文件中的内容通过文中的规范性引用而构成本文件必不可少的条款。其中，注日期的引用文件，仅该日期对应的版本适用于本文件；不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本文件。
GB/T 18088 出入境动物检疫采样GB 19489 实验室 生物安全通用要求
SN/T 2123 出入境动物检疫实验样品采集、运输和保存规范中国民用航空局《中国民用航空危险品运输管理规定》（CCAR-276）
世界动物卫生组织（OIE）《陆生动物诊断试验和疫苗标准手册》（Manul of diagnostic tests and vaccines for terrestrial animals )
世界动物卫生组织（OIE）《水生动物诊断试验和疫苗标准手册》（Manual of diagnostic tests for aquatic animals )
国际民航组织（TCAO）《危险品安全航空运输技术细则》（Technical instructions for the safe trans-port of dangerous goods by air )
3 术语和定义
本文件没有需要界定的术语和定义。
4 通用要求
4.1 实验室应对样品来源及客户信息保密。
4.2 样品接收人员负责样品的接收和传递，样品分装人员负责样品的分装，样品保存人员负责样品的保存和调用，样品转运人员负责样品的转运，样品处置人员负责样品的处置。4.3 样品接收、分装、传递、保存、转运、处置人员应经过相关岗位培训并合格。
4.4 在样品接收、传递、保存、转运的过程中，实验室的设施环境应满足相应条件，实验室应有相应设备满足样品管理需要，以避免样品的变质、污染、丢失或损坏，确保样品的原始特性。
4.5 样品的风险评估可参照OIEK陆生动物诊断试验和疫苗标准手册》“兽医实验室和动物场所生物风险管理标准——生物安全和生物防护"（Biosafety and biosccurity：standard for managing biologicalrisk in the veterinary laboratory and animal facilities）开展。
4.6 实验室应考虑样品中可能存在的生物因子和有毒有害物质等，根据样品风险评估结果，建立有效的生物安全和生物防护措施，确保从样品接收到处置整个过程符合生物安全和生物防护相关要求，如实验室生物安全和生物防护要求、防止生物逃魂要求等，防止样品间交叉污染、防止污染牢验室环境和防止污染/伤害人员。
4.7 对于已运行检测实验室管理体系并获认可资质的实验室，或已运行生物安全实验室管理体系并获认可资质的实验室，实验室样品管理应符合相应的管理体系要求。
5 样品接收要求
5.1 实验室接收的样品应按照OIEK陆生动物诊断试验和疫苗标准手册》、OIE《水生动物诊断试验和疫苗标准手册》和GB/T18088、SN/T 2123中的采样要求、采样数量和样品运送相关要求进行采集和运送。
5.2 实验室应在专用区域进行样品接收，样品种类参见附录A，样品接收区的要求参见附录B。样品接收区的所有工作人员都应接受过相关生物安全和生物防护培训并合格
5.3 接收样品时，样品接收人员应根据样品风险评估等级穿戴个人防护装备（PPE）（参见附录C），包括实验室工作外套、手套、口罩、工作帽、护目镜、防护面屏、防护服、鞋套/靴套、呼吸防护装置等。最低的PPE要求应穿戴实验室工作外套和手套。依据相关的风险评估可要求有呼吸防护装置。穿脱个人防护装备应在专用区域进行。
5.4 必要时，依据风险评估结果，样品接收人员应使用有效消毒剂（参见附录D）对样品运输外包装表面进行消毒，以避免样品交叉污染。
5.5 打开样品运输包装前，样品接收人员应检查样品运输状态，包括样品运输包装应密封、无泄漏以及样品运输条件应符合温度要求，以确保样品的生物特性稳定。
5.6 样品接收人员应在专用区域（参见附录 B）打开样品运输包装，打开时应避免样品间交叉污染和防止人员暴露，必要时，依据风险评估结果，应使用有效消毒剂（参见附录D）对样品外包装表面进行消毒，并核查以下信息：
——样品信息应与样品随附单据（联系单或委托检测协议或其他称谓）信息一致，包括但不限于送
检单位、送样人、送样日期、样品名称、样品数量/重量（送样量应满足检测项目要求和实验室样品备份要求）、样品标识、检测项目等；——样品性状、样品保存条件应符合检测要求；
———样品容器应密封完整、无破损。必要时，核查样品容器上的密封日期、签名或其他证明应与单
据（联系单或委托检测协议或其他称谓）一致。
5.7 符合5.5、5.6要求的样品，样品接收人员方可接收。对于不符合或不一致的样品，样品接收人员应立即告知送样人。需修改信息的，应修改样品信息；需重新送样的，应重新送样。
5.8 样品接收人员应在样品接收登记表或计算机系统或其他类似系统中记录样品接收信息，并给出样品唯一性标识。
5.9 样品接收人员将带有实验室唯一性标识的标签加贴在样品容器上。必要时，依据样品风险评估结果，应将样品容器装入第二层容器内再继续传递样品，应根据样品风险评估等级选择符合生物安全和国家、国际相关规则要求的容器物质。
6 样品传递要求
6.1 实验室接收样品后，样品接收人员应依据检测项目将加贴实验室唯一性标识的样品分发给检测人员，并在样品交接登记表、计算机系统或其他类似系统中记录样品交接信息。6.2 样品传递给检测人员时，应根据样品风险评估等级穿戴PPE（参见附录C）。