SN中华人民共和国出入境检验疫行业标准
SN/T 2024—2017 代替 SN/T 2024—2007
出入境动物检疫实验室生物安全分级技术要求
Requirements of biosafety levels for entry and exit animal quarantine laboratories
2017-05-12发布
2017-12-01实施
中华人民共和国
发 布
国家质量监督检验校总局SN/T 2024--2017
出入境动物检疫实验室生物安全分级技术要求
1 范围
本标准规定了出入境动物检疫实验室生物安全防护的基本原则和生物安全分级、各级实验室基本设施和配置。
本标准适用于出入境动物检疫实验室的建设、使用和管理。
2 规范性引用文件
下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅注日期的版本适用于本文件。凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本文件。
GB19489 实验室 生物安全通用要求3 术语和定义
下列术语和定义适用于本文件。3.1
动物检疫实验室 animal quarantine laboratory
从事与动物及其产品有关的动物传染病、寄生虫病的病原学、免疫学、酶学、血清学、分子生物学、生物化学诊断的实验室。3.2
危险废弃物 hazardous waste
有潜在生物危险、可燃、易燃、腐蚀、有毒、放射和起破坏作用的对人、动值物、环境有害的一切废弃物。3.3
风险 risk
危害发生的概率及其后果严重性的综合。3.4
气溶胶 aerosol
悬浮于气体介质中粒径为0.001μm～100μm的固态或液态微小粒子形成的相对稳定的胶溶状态分散体系。3.5
实验室生物安全 laboratory biosafety
实验室的生物安全条件和状态不低于容许水平，可避免实验室人员、来访人员、社区及环境受到不可接受的损害，符合相关法规、标准等对实验室生物安全责任的要求。3.6
高效空气过滤 high efficiency particulate air-filter；HEPA
通常以0.3μm微粒为测试物，在规定的条件下滤除效率高于99.97%的空气过滤器。SN/T 2024—2017 3.7
安全罩 safety hood
置于实验室工作台或仪器设备上的负压排风罩，以减少实验室工作者的暴露危险。8℃
生物安全柜 biological safety cabinet；BSC
负压过滤排风柜，防止操作者和环境暴露于实验过程中产生的生物气溶胶。通常分为Ⅰ级、Ⅱ级和Ⅲ级。3.9
个人防护装备 personal protective equipment；PPE
防止人员受到生物性、化学性或物理性等危险因子伤害的器材和用品。
4 病原微生物危害分类
4.1 生物危害一类
对个体和群体的危害程度高，能够引起人类或者动物非常严重疾病的微生物，以及我国尚未发现或者已经宣布消灭的微生物。一般不能治愈，暂无有效预防和治疗措施。4.2 生物危害二类
对个体危害程度高，对群体危害程度中等。能够引起人类或者动物严重疾病，或造成严重经济损失，比较容易直接或者间接在人与人、动物与人、动物与动物间传播的微生物。4.3 生物危害三类
对个体危害程度为中度，对群体危害有限，能引起人类或者动物疾病，但一般情况下对人、动物或者环境不构成严重危害，传播风险有限，实验室感染后很少引起严重疾病，并且具备有效治疗和预防措施的微生物。4.4 生物危害四类
对个体和群体危害程度低，在通常情况下不引起人类和动物疾病的细菌、真菌、病毒和寄生虫等病原微生物。
5 病原微生物风险评估及风险控制
5.1 在建设实验室之前或者当实验室活动涉及传染或潜在传染性病原体时，应结合人和动物对其易感性、气溶胶传播的可能性、有无预防和治疗措施对拟操作的病原微生物进行风险评估。
5.2 实验室应建立病原微生物风险评估和风险控制程序，以持续进行危险识别、风险评估和实施必要的控制措施。
5.3 对实验室操作的病原微生物风险评估至少包括以下内容：
a） 病原体的种类（已知的、未知的、基因修饰的或未知传染性的生物材料）、来源、传染性、致病性
和毒力、宿主范围、传播途径、在环境中的稳定性、感染剂量、所引起疾病的发病率和死亡率、疾病的传播媒介、暴露的潜在后果、交叉污染的可能性、预防和治疗方案等；b） 适用时，实验室本身或相关实验室已发生的事故分析；c） 设施、设备等相关风险；d） 人员相关的风险；