
SN ICS 65.020.01 CCS B 16
中华人民共和国出入境检验检疫行业标准
SN/T 5557—2022
植物检疫领域实验室间比对实施指南
Guidelines for the organization of interlaboratory comparisons in plant quarantine
2022-07-07发布
2023-02-01实施
发 布
中华人民共和国海关总署
SN/T 5557—2022
植物检疫领域实验室间比对实施指南
1 范围
本文件规定了植物检疫领域开展实验室间比对的技术要求和实施。本文件适用于组织和参与植物检疫实验室间比对活动的实验室。
2 规范性引用文件
下列文件中的内容通过文中的规范性引用而构成本文件必不可少的条款。其中,注日期的引用文件,仅该日期对应的版本适用于本文件;不注日期的引用文件,其最新版本(包括所有的修改单)适用于本文件。
GB/T15000.3 标准样品工作导则(3)标准样品定值的一般原则和统计方法GB/T 27042 实验室质量控制规范 植物检疫GB/T 27043 合格评定 能力验证的通用要求
GB/T 28043 利用实验室间比对进行能力验证的统计方法RB/T 186 定性类能力验证结果评价规范SN/T2966 植物检疫实验室能力验证规范
3 术语和定义
下列术语和定义适用于本文件。3.1
组织者 organizer
依照一定原则制备比对样品并提供给其他实验室进行比对的实验室、机构或个人。3.2
参加者 participant
收到实验室间比对样品并提交结果给实验室间比对组织者的实验室、机构或个人。3.3
实验室间比对 interlaboratory comparisons
按照预先规定的条件,由两个或多个实验室对相同或类似被测物品进行校准/检测的组织、实施和评价。3.4
公议值 consensus value
由实验室间比对的参加者共同获得,或由顾问组、其他有资格的组织、个人提供的测试物品特性值。3.5
指定值 assigned value
对实验室间比对物品的某种特定性质赋予的值或文字描述。
SN/T 5557—2022
4 技术要求4.1 总则
4.1.1 在植物检疫领域开展实验室间比对应充分考虑植物检疫领域的特点和比对的目的,进而评价某一项目开展实验室间比对实施的可行性。4.1.2 实验室间比对组织者应满足以下要求。
——应在组织、检测或评价上具有适当的技术能力,涉及分包时,应有文件和记录。
——用于确定实验室检测能力的实验室间比对应参照GB/T27043和SN/T2966的要求进行。——用于标准物质(标准样品)赋值的实验室间比对应参照GB/T15000.3的要求进行。——开展工作质量调查、数据准确性判断、方法验证等其他目的用途的实验室间比对时,应预先设
定参加者的技术能力要求,并有程序对这种能力进行评估。
——用于增强实验室客户信心、确认实验室声称的测量不确定度的实验室间比对,组织者应在相关
领域具有权威性,并有措施保证其公正性。4.1.3 实验室间比对参加者应满足以下要求。
————为寻求证明自身具备某种检测能力时,应优先选择相关项目的能力验证或测量审核,无法获得
时,宜优先联系具有相关子领域项目资质的能力验证计划提供者或该项目检测领域具有较高水平的实验室作为组织者开展实验室间比对。
——当所联系的组织者不具有能力验证提供者资质时,参加者应建立程序对拟选择的项目组织者
进行技术能力评估确认,评估程序中至少应对组织者相关项目认可情况、以往检出鉴定情况和研究情况等技术能力进行评估。
————在参加标准物质(标准样品)赋值时,应确保自身符合GB/T 15000.3的要求。
——在参加工作质量调查、数据准确性判断、方法验证等其他目的用途的实验室间比对时,应确保
符合组织者预设的条件。
——用于增强实验室客户信心或确认声称的测量不确定度时,参加者应预先向组织者提供相关技
术资料。
4.1.4 实验室间比对前期样品的制备、指定值的预测试,应至少保证有2名以上参与者具体实施。4.1.5 当组织者也希望内部人员同时作为比对实验室的参与者时,相关人员不应参与前期的准备活动和预测试,除非已采取了适当的预防措施。
4.1.6 实验室间比对活动的过程和结果应有翔实完整的记录。4.2 人员
4.2.1 实验室间比对组织者,应对从事比对实验的人员根据其所从事的任务进行授权。4.2.2 实验室间比对活动中,相关人员应从事的主要任务如下。
——确定比对实验的方式。————选择合适的样品、设备和试剂。
————通过预试验确定指定值,进行实验室间比对结果的评价。————准备、处理和分发样品,适用时包括设备和试剂。————监督技术操作和分析。——与参加者保持沟通。
——分析实验室间比对结果和撰写报告。————授权报告的签发。
4.2.3 实验室间比对活动中,应避免一个人负责多项工作,如果组织者(有分包方时)也是实验室间比