Ics11.040.40
C35
YY中华人民共和国医药行业标准YY/T0809.2-2020代替YY/T0809.2-2010
外科植入物部分和全髋关节假体第2部分：金属、陶瓷及塑料关节面
Implants for surgery-Partial and total hip joint prostheses-
Part 2：Articulating surfaces made of metallic,ceramic and plastics materials
（IS07206-2:2011AMD1:2016，MOD）
2020-09-27发布2021-09-01实施
国家药品监督管理局发布
1范围
YY/T0809的本部分规定了具有球日结构的各类全髋和部分髋关节假体关节面的要求，包括：
a）YY/T0809.1一2010中分类a）中部分貔关节置换术用金属及陶瓷股骨假体部件的球度及表面粗糙度要求， b）YY/T0809.1一2010中分类a）中连接到股骨部件的塑料内表面和连接到生理能白的金属或陶瓷外表面双极股骨头球度及表面粗糙度要求：
c）YY/T0809.1一2010中分类b）中塑料髋白部件的球度及表面粗糙度要求和尺寸公差：
d）YY/T0809.1一2010中分类c）中全髋关节假体金属或陶瓷股骨部件的球度及表面粗糙度要求和尺寸公差。
本部分适用于具有球白结构的各类全髋和部分髋关节假体关节面。
2规范性引用文件下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅注日期的版本适用于本文件。凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本文件。
GB/T3505产品几何技术规范（GPS）表面结构轮廓法术语、定义及表面结构参数
（GB/T3505-2009,1S04287:1997，IDT）
GB/T10610一2009产品几何技术规范（GPS）表面结构轮廓法评定表面结构的规则和方法（IS04288:1996，IDT）
YY/T0809.1一2010外科植人物部分和全髋关节假体第1部分：分类和尺寸标注（1S07206-1：
2008，DT）
3术语和定义YY/T0809.1一2010界定的以及下列术语和定义适用于本文件
3.1球形顶点spherical pole由头或杯的部分球体的对称轴与头或杯的球形表面相交产生的点。
4要求和方法4.1全髋关节假体股骨部件注：本条指YY/T0809.1一2010©）类中全髋关节假体股骨都件的球形关节面。
4.1.1球度按附录A.1描述的测量方法，股骨部件球形关节面球形球度径向偏差应不大于10um，见附录A