CNAS-GL049
医学实验室
细胞病理学检查领域认可指南
Guidance on Medical Laboratories Accreditation in the Field of Cytopathology
中国合格评定国家认可委员会
2021年 1月25日实施
2021年06月25日发布
前 言
本指南由中国合格评定国家认可委员会（CNAS）制定，是CNAS根据细胞病理学检查的特性而对CNAS-CL02∶2012《医学实验室质量和能力认可准则》及CNAS-CL02-A001《医学实验室质量和能力认可准则的应用要求》所作的解释和说明，用以指导评审组的现场评审工作，同时指导细胞病理检查领域实验室管理体系的运作。
在结构编排上，本指南的章、节的条款号和条款名称均采用CNAS-CL02∶2012 中章、节的条款号和条款名称，细胞病理学检查领域的相关要求在相应条款号后给出。
本指南为首次发布。
1 范围
本指南适用于指导申请认可的细胞病理学检香领域实验室（以下简称实验室）建立管理体系，已获认可的实验室规范其质量和技术活动，也可供认可评审员在评审过程中参考。
细胞病理学检查按样品来源可分类为妇科及非妇科细胞病理学检查，或按检查方法分类为脱落细胞病理学检查和细针穿刺细胞病理学检查。
细胞病理学检查领域涉及的特殊检查和分子遗传学检香应参照相关专业认可指南的要求。
注∶"细胞病理学检查"是病理学专业领域的习惯用法，在其它专业中，使用"检验"，对应CNAS-CL02∶2012中的定义3.7。
2 规范性引用文件
下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件仅注日期的版本适用于本文件。凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括修改单）适用于本文件。