CNAS-GL048
医学实验室组织病理学检查领域认可指南
Guidance on Medical Laboratories Accreditation in the Field of Histopathology
中国合格评定国家认可委员会
2021年06月25日发布
2021年11月25日实施
前 言
本指南由中国合格评定国家认可委员会（CNAS）制定，是CNAS根据组织病理学检查的特性而对CNAS-CL02∶2012《医学实验室质量和能力认可准则》及CNAS-CL02-A001∶2021《医学实验室质量和能力认可准则的应用要求》所作的解释和说明，用以指导评审组的现场评审工作，同时指导组织病理检查领域实验室管理体系的运作。
在结构编排上，本指南的章、节的条款号和条款名称均采用CNAS-CL02∶2012 中章、节的条款号和条款名称，组织病理学检查领域的相关要求在对应条款后给出。
本指南为首次发布。
1 范围
本指南适用于指导申请认可的组织病理学检查领域实验室（以下简称实验室）建立管理体系，已获认可的实验室规范其质量和技术活动，也可供认可评审员在评审过程中参考。
组织病理学检查领域包括外科病理、术中冰冻、特殊染色、免疫组织化学、流式细胞等。分子病理检查的要求应符合相关专业的应用说明。
注∶"组织病理学检查"是病理学专业领域的习惯用法，在其它专业中，使用"检验"，对应CNAS-CL02∶2012中的定义3.7。
2 规范性引用文件
下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件仅注日期的版本适用于本文件。凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括修改单）适用于本文件。