YY/T 0105-2020代替 YY0105—1993
皮内针
Intradermal ncedles
2021-09-01实施
2020-09-27发布
目 次
前言…………………………………………………………………………………………………………1
1范围 ……………………………………………………………………………………………………… 1
2 规范性引用文件………………………………………………………………………………………… 1
3 术语和定义 ………………………………………………………………………………………………1
4 结构、分类和规格………………………………………………………………………………………… 2
5 要求……………………………………………………………………………………………………… 3
6 试验方法…………………………………………………………………………………………………6
7 包装 ……………………………………………………………………………………………………… 7
8标志………………………………………………………………………………………………………7
9运输和贮存 ………………………………………………………………………………………………8
附录A（资料性附录） 材料的指南………………………………………………………………………9
附录B（规范性附录》 针体与针柄的牢固度 …………………………………………………… 10
参考文献…………………………………………………………………………………………………… 13
前 言
本标准按照GB/T 1.1—2009给出的规则起草。
本标准代替 YY0105—1993《撤针》，并修改名称为《皮内针》.与YY0105—1993 相比，除编辑性修改外主要技术变化如下∶
——修改了适用范围（见第1章，1993年版的第1章）;
——修改了规范性引用文件的内容（见第2章，1993年版的第 2章）;
——增加了术语和定义的内容（见第3章，1993年版的第3章）;
——增加了颗粒型皮内针的型式。（见 3.2）;
——修改了皮内针尺寸的要求（见5.1，1993年版的 4.2）;
——修改了针尖强度和锋利度的要求和试验方法（见5.2、6.3.1993年版的 4.4、5.4.1）;
——修改了针体硬度的要求和试验方法（见5.3、6.4，1993年版的4.5、5.4.2）;
——增加了针体与针柄的牢固度的要求和试验方法（见5.6、6.7）;
——增加了无菌的要求和试验方法（见 5.7、6.8）;
——增加了对生物相容性的要求和试验方法（见 5.8、6.9）;
——修改了外观的要求（见5.9，1993年版的 4.4、4.6、4.8）;
——修改了包装、标志及贮存的要求（见第7、8章，1993年版的第7章）;
——删除了皮内针制造材料的要求（1993年版的4.3）;
——删除了检验规则的内容（1993年版的第6章）。
请注意本文件的某些内容可能涉及专利。本文件的发布机构不承担识别这些专利的责任。
本标准由国家药品监督管理局提出。
本标准由全国医用电器标准化技术委员会物理治疗设备分技术委员会（SAC/TC10/SC4）归口。