YY/T 1293.6-2020
接触性创面敷料第6部分∶贻贝黏蛋白敷料
Contacting wound dressing—Part 6:Mussel adhesive protein dressing
2021-09-01 实施
2020-09-27发布
前 言
YY/T1293《接触性创面敷料》，由以下部分组成;
——第1部分∶凡士林纱布;
——第2部分∶聚氨酯泡沫敷料;
——第3部分∶负压引流泡沫敷料;
——第 4部分;水胶体敷料;
——第 5部分∶藻酸盐敷料
——第6部分∶贻贝黏蛋白敷料;
本部分为YY/T1293的第6部分。
本部分按照 GB/T1.1—2009给出的规则起草。
请注意本文件的某些内容可能涉及专利。本文件的发布机构不承派担识别这此专利的责任。
本部分由国家药品监督管理局提出。
本部分由山东省医疗器械产品质量检验中心归口。
引 言
贻贝黏蛋白敷料是指以贻贝黏蛋白为主要成分的敷料。该敷料中的贻贝黏蛋白的主要特点和作用机理是贻贝黏蛋白结构中的多巴自氧化交联形成微观生物膜，保护创面，有报道可促进创面愈合。目前市场见到的含有贻贝黏蛋白成分的敷料多为液体，一般无固体的承载，如瓶装的液体或凝胶，按照制造商提供的说明使用。多重功能复合的含有贻贝黏蛋白成分的其他敷料，制造商可基于风险评定参照执行本标准。
贻贝黏蛋白主要来自低等无脊椎动物组织，YY/T 0771 给出了动物源性医疗器械病毒控制方面的要求。