YY/T 1751-2020
激光治疗设备半导体激光鼻腔内照射治疗仪
Therapeutic laser equipment—Laser diode irradiation therapeutic equipment for nasal cavity
2020-09-27发布
2021-09-01实施
目 次
前言………………………………………………………………………………………………………1
1 范围……………………………………………………………………………………………………… 1
2 规范性引用文件…………………………………………………………………………………………1
3 产品组成和基本参数……………………………………………………………………………………1
4技术要求 ………………………………………………………………………………………………1
5 试验方法…………………………………………………………………………………………………3
前 言
本标准按照GB/T 1.1—2009给出的规则起草。
请注意本文件的某些内容可能涉及专利。本文件的发布机构不承担识别这些专利的责任。
本标准由国家药品监督管理局提出。
本标准由全国医用光学和仪器标准化分技术委员会（SAC/TC 103/SC1）归口。
1 范围
本标准规定了半导体激光鼻腔内照射治疗仪的产品组成和基本参数、技术要求和试验方法。本标准适用于采用峰值波长在630 nm～670 nm 的半导体激光，用于照射人体鼻腔内黏膜的治疗仪。治疗仪利用弱激光与人体组织的光生物作用机理，达到辅助治疗的目的。
2 规范性引用文件
下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅注日期的版本适用于本文件。凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本文件。
GB7247.1 激光产品的安全 第1部分∶设备分类、要求
GB 9706.1 医用电气设备 第1部分∶基本安全和基本性能的通用要求
GB/T 14233.1—2008 医用输液、输血、注射器具检验方法 第1部分∶化学分析方法
GB/T14710 医用电器环境要求及试验方法
GB/T16886.1 医疗器械生物学评价 第1部分;风险管理过程中的评价与试验
GB/T 26599.1 激光和激光相关设备 激光光束宽度、发散角和光束传输比的试验方法 第1部分∶无像散和简单像散光束
中华人民共和国药典（2015年版四部）