
RB/T 193-2015
良好实验室规范在组织病理学同行评议中的应用指南
Guidance for the application of good laboratory practice for peer review of histopathology
2015-12-17发布
2016-07-01实施
前 言
本标准按照 GB/T1.1—2009 给出的规则起草。
本标准由中国合格评定国家认可中心提出。
本标准由全国认证认可标准化技术委员会(SAC/TC 261)归口。
引言
本标准参考了经济合作与发展组织(Organization for Economic Cooperation and Development,OECD)良好实验室规范(Good Laboratory Practice,GLP)原则和符合性监督系列文件 NO.16《良好实验室规范原则在组织病理学同行评议中的应用指南》【OECD ENV/JM/ MONO(2014)30】。
1 范围
本标准给出了GLP 原则在组织病理学同行评议中的应用,为病理学家、试验机构管理者、项目负责人和质量保证人员进行组织病理学同行评议提供指南。
本标准适用于法规所要求的所有非临床健康和环境安全研究,包括医药、农药、食品添加剂与饲料添加剂、化妆品、兽药和类似产品的注册或申请许可证,以及工业化学品管理。
2 规范性引用文件
下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件,仅注日期的版本适用于本文件。凡是不注日期的引用文件,其最新版本(包括所有的修改单)适用于本文件。
GB/T 22278--2008 良好实验室规范原则
3 术语和定义
GB/T22278—2008界定的术语和定义适用于本文件。
4 主要技术规范