RB/T 190-2015
化矿金专业化学分析方法验证程序
Procedure for validation of chemical analysis methods for chemicals, minerals and metallic materials
2016-07-01实施
2015-12-17发布
本标准按照 GB/T1.1-2009给出的规则起草。
本标准由国家认证认可监督管理委员会提出并归口。
1 范围
本标准规定了对化矿金专业化学分析方法进行验证方案设计、实验室内验证、独立实验室验证、协同试验验证、及验证数据统计分析与应用的程序。
本标准适用于化学品、矿产品、金属材料等领域标准方法制定过程中的验证，其他类型方法的验证可参考本标准的技术内容。
2 规范性引用文件
下列文件对于本文件的应用是必不可少的。 凡是注日期的引用文件，仅注日期的版本适用于本文件。凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本文件。
GB/T 6379.1 测量方法与结果的准确度（正确度与精密度） 第1部分∶总则与定义
GB/T 6379.2 测量方法与结果的准确度（正确度与精密度） 第 2部分;确定标准测量方法重复性与再现性的基本方法
GB/T6379.3 测量方法与结果的准确度（正确度与精密度） 第3部分∶标准测量方法精密度的中间度量
GB/T6379.4 测量方法与结果的准确度（正确度与精密度） 第 4部分;确定标准测量方法正确度的基本方法
GB/T6379.5 测量方法与结果的准确度（正确度与精密度） 第5部分∶确定标准测量方法精密度的可替代方法
GB/T 27025 检测和校准实验室能力的通用要求
3 术语和定义
GB/T6379.1界定的以及下列术语和定义适用于本文件。
3.1
方法验证 method validation
在标准方法制定过程中，通过测试并提供客观证据，证明所制定方法的工作特性满足预定分析用途要求的过程。
注!方法验证是指方法开发过程中进行的方法学验证，不同于 GB/T 27025 中的"方法确认"。
3.2
方法开发方 method developer
实验室负责开发并建立方法的技术人员或技术团队。
3.3
方法工作特性 method performance characteristics
判断方法满足预定分析用途要求的参数，包括检出限、定量限、正确度、精密度、选择性等。
3.4
定性方法 qualitative method
识别物质化学、生物和物理性质的方法。