
YY 0676-2008
眼科仪器视野计
Opthalmic instruments—Perimeters (ISO 12866:1999,MOD)
2010-06-01 实施
2008-10-17 发布
前言
本标准修改采用国际标准 ISO 12866∶1999《眼科仪器 视野计》。本标准与 ISO 12866∶1999 的主要差异如下∶
a) 增补国家强制性安全标准 GB 9706.1 的要求作为"电气安全要求"指标;
b) 对 ISO10940∶1998 标准中引用的 ISO15004∶1997标准内容,在本标准中除光辐射安全内容
外,其他要求结合我国相关标准做了适用性规定,直接描述在本标准中。
本标准根据 ISO10940∶1998 修改后重新起草,所作的修改和技术差异已编入正文并在它们所涉及的条款的页边空白处用垂直单线()标识。
本标准的附录 A、附录 B 为资料性附录。
本标准由全国光学和光学仪器标准化技术委员会医用光学和仪器分技术委员会(SAC/TC 103/ SC 1)提出并归口。
本标准起草单位∶国家食品药品监督管理局杭州医疗器械质量监督检验中心。