内容简介
YY/T 0868-2021 代替 YY 0868—2011神经和肌肉刺激器用电极
Electrodes for nerve and muscle stimulato
2023-05-01 实施
2021-03-09 发布
前 言
本标准按照 GB/T 1.1—2009 给出的规则起草。
本标准代替 YY 0868—2011《神经和肌肉刺激器用电极》，与 YY 0868—2011 相比的主要变化如下∶
——修改了规范性引用文件的内容（见第 2 章，2011 年版的第 2 章）;
——修改了术语和定义（见 3.1，2011年版的 3.1）;
——修改了阻抗的要求（见 4.2.1，2011年版的 4.2.1）;
——删除了温度的要求（见 2011年版的 4.2.2）;
——增加了水凝胶片状电极的持粘性的要求（见 4.2.2.1）;
——增加了水凝胶片状电极的柔顺性的要求（见 4.2.2.2）;
——修改了连接的要求（见 4.2.3，2011年版的 4.2.3）;
——增加了不可拆卸电极连接线的稳固性的要求（见 4.2.4）;
——删除了电极连接线的截面积的要求（见2011 年版的 4.2.4）;
——增加了微生物的要求（见 4.2.7）;
——修改了生物相容性（见 4.3，2011 年版的 4.3）;
——修改了无菌的试验方法（见 5.2.5，2011年版的 5.2.5）。
请注意本文件的某些内容可能涉及专利。本文件的发布机构不承担识别这些专利的责任。
本标准由国家药品监督管理局提出。
本标准由全国医用电器标准化技术委员会物理治疗设备分技术委员会（SAC/TC 10/SC 4）归口。