YY/T 0010-2020 代替 YY/T 0010—2008
口内成像牙科X射线机专用技术条件
Particular specifications for dental intra-oral X-ray equipment
2021-06-01 实施
2020-06-30 发布
前言
本标准按照 GB/T 1.1—2009 给出的规则起草。
本标准代替 YY/T 0010—2008《口腔 X 射线机专用技术条件》。
本标准与 YY/T 0010—2008 相比，主要技术参数变化如下;
—修改了标准名称，将"口腔 X射线机专用技术条件"改为"口内成像牙科X射线机专用技术条
—修改了范围（见第 1 章，2008 年版中第 1 章）;
—修改了术语和定义（见第 3 章，2008 年版中第 3 章）;
—修改了分类（见 4.1，2008 年版中 4.1）;
—修改了组成（见 4.2，2008 年版中 4.2）;
—修改了X射线管电压的调节范围要求【见5.3.1a），2008 年版中 5.3.1a）】;
—修改了加载时间的要求（见 5.3.3，2008 年版中 5.3.3）;
—修改了电流时间积的调节范围要求【见 5.3.4a），2008 年版中 5.3.4a）】;
—修改了焦点至皮肤距离的限值（见 5.4.2，2008 年版中 5.4.2）;
—删除了原标准中关于口腔颌面全景X射线机的相关内容（见 2008年版中4.1、4.2、5.3、5.4、 5.5);
—增加了手持式牙科 X 射线机的相关要求（见 5.3.6）;
—增加了带有电子X射线影像接收器产品的线对分辨率、低对比度分辨率、影像均匀性的要求
及试验方法（见5.4.3、5.4.4、5.4.5 和 6.4.3、6.4.4、6.4.5）;-增加了附录 A。
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本标准由国家药品监督管理局提出。
本标准由全国医用电器标准化技术委员会医用X射线设备及用具分技术委员会（SAC/TC10/ SC 1）归口.