RB/T 028-2020
实验室信息管理系统管理规范
Management specification for laboratory information management systems
2020-12-01 实施
2020-08-26 发布
目次
前言 ………………………………………………………………………………………………………… 1
1 范围 ……………………………………………………………………………………………………… 1
2 规范性引用文件…………………………………………………………………………………………1
3 术语和定义 ……………………………………………………………………………………………… 1
4 管理策划 ………………………………………………………………………………………………… 1
4.1 总则 ………………………………………………………………………………………………… 1
4.2 功能范围 …………………………………………………………………………………………… 1
4.3 产品和服务 ………………………………………………………………………………………… 2
4.4 结构要求 ……………………………………………………………………………………………2
5 建设管理 ………………………………………………………………………………………………… 3
5.1 可行性分析 ………………………………………………………………………………………… 3
5.2 选择服务商 ………………………………………………………………………………………… 3
5.3 开发过程管理 ……………………………………………………………………………………… 3
6 运行管理 …………………………………………………………………………………………………3
6.1 人员要求 …………………………………………………………………………………………… 3
6.2 对服务商的要求 ……………………………………………………………………………………4
6.3 使用要求……………………………………………………………………………………………4
6.4 文件控制要求 ……………………………………………………………………………………… 4
7 维护管理 …………………………………………………………………………………………………5
7.1 总体要求 …………………………………………………………………………………………… 5
7.2 维护人员要求 ………………………………………………………………………………………5
7.3 LIMS软件维护要求 ……………………………………………………………………………… 5
7.4 配套设备维护要求 ………………………………………………………………………………… 6
7.5 备份维护要求 ……………………………………………………………………………………… 6
7.6 应急要求 …………………………………………………………………………………………… 6
8 退役管理 …………………………………………………………………………………………………6
参考文献……………………………………………………………………………………………………… 8
本标准按照 GB/T 1.1—2009 给出的规则起草。
本标准由国家认证认可监督管理委员会提出并归口。