
RB/T 040-2020
病原微生物实验室生物安全风险管理指南
Guidelines on risk management of biosafety in pathogenic microorganism laboratories
2020-12-01实施
2020-08-26发布
目 次
前言…………………………………………………………………………………………………………1
1 范围 ……………………………………………………………………………………………………… 1
2 规范性引用文件 …………………………………………………………………………………………1
3 术语和定义 ……………………………………………………………………………………………… 1
4原则 ……………………………………………………………………………………………………… 3
5 实施过程 …………………………………………………………………………………………………4
5.1 概述 …………………………………………………………………………………………………4
5.2 任务来源 ……………………………………………………………………………………………4
5.3 实施准备 …………………………………………………………………………………………… 5
5.4 风险管理实施 …………………………………………………………………………………………6
5.5 再评估……………………………………………………………………………………………… 10
附录 A(资料性附录) 实验室生物安全风险评估的常用方法………………………………………… 11
附录 B(资料性附录) 实验室生物安全风险评估矩阵………………………………………………… 13
附录C(资料件附录) 病原徽生物实验活动风险评估实施参考示例 ………………………….15
参考文献…………………………………………………………………………………………………… 24
本标准按照GB/T1.1—2009给出的规则起草。
本标准由国家认证认可监督管理委员会提出并归口。
1范围
本标准给出了病原微生物实验室(以下简称"实验室")开展生物安全风险管理原则和实施过程的通用指南。
本标准适用于病原微生物实验室开展风险管理工作,也可用于监督管理部门对实验室生物安全风险管理工作的评价和考核。
2 规范性引用文件
下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件,仅注日期的版本适用于本文件。凡是不注日期的引用文件,其最新版本(包括所有的修改单)适用于本文件。
GB 19489—2008 实验室 生物安全通用要求
GB/T23694—2013 风险管理 术语
WS233——2017 病原微生物实验室生物安全通用准则