YY/T 0105—2020 代替 YY o105—1993
皮内针
Intradermal needles
2021-09-01 实施
2020-09-27 发布
前 言
本标准按照 GB/T1.1—2009 给出的规则起草。
本标准代替 YY0105—1993《撤针》，并修改名称为《皮内针》，与YY 0105—93相比，除编辑性修改外主要技术变化如下∶
——修改了适用范围（见第1章，993 年版的第1章）;
——修改了规范性引用文件的内容（见第 2 章，1993 年版的第 2 章）;
——增加了术语和定义的内容（见第 3 章，1993 年版的第 3 章）;
——增加了颗粒型皮内针的型式。（见 3.2）;
——修改了皮内针尺寸的要求（见 5.1，1993 年版的 4.2）;
——修改了针尖强度和锋利度的要求和试验方法（见5.2、6.3，1993 年版的 4.45.4.1）;
——修改了针体硬度的要求和试验方法（见5.3、6.4，1993 年版的4.5、5.4.2）;
——增加了针体与针柄的牢固度的要求和试验方法（见 5.6、6.7）;
——增加了无菌的要求 和试验方法（见 5.7、6.8）;
——增加了对生物相容性的要求和试验方法（见 5.8、6.9）;
——修改了外观的要求（见 5.9，1993 年版的 4.4、4.6，4.8）;
——修改了包装、标志及贮存的要求（见第7，8 章，1993 年版的第7章）;
——删除了皮内针制造材料的要求（1993 年版的 4.3）;
——删除了检验规则的内容（1993 年版的第 6 章）。
请注意本文件的某些内容可能涉及专利。本文件的发布机构不承担识别这些专利的责任。
本标准由国家药品监督管理局提出。
本标准由全国医用电器标准化技术委员会物理治疗设备分技术委员会（SAC/TC 10/SC4归口。