YY/T 0567.7-2016/ISO 13408-7:2012
医疗保健产品的无菌加工第7部分∶医疗器械及组合型产品的替代加工
Aseptic processing of health care products—Part 7: Alternative processes for medical devices and combination products (ISO 13408-7:2012,IDT)
2017-06-01 实施
2016-07-29 发布
YY/T 0567《医疗保键产品的无菌加工》分为以下几部分∶
——第1 部分;通用要求;
——第2 部分;过滤;
——第 4 部分;在线清洗技术;
——第 5 部分;在线灭菌;
——第 6 部分;隔离器系统;
——第 7 部分，医疗器械及组合型产品的替代加工。
本部分为 YY/T 0567 的第 7 部分。
本部分按照 GB/T 1.1-2009 给出的规则起草。
本部分等同采用ISO 13408-72012（医疗保键产品的无菌加工 第7部分;医疗器被及其组合产品可供选择的处理》。
请注意本文件的某些内容可能涉及专利。本文件的发布机构不承担识别这些专利的责任。
本部分由国家食品药品监督管理总局提出。
本部分由全国消毒技术与设备标准化技术委员会（SAC/TC 200）归口。