YY/T 1486-2016/ISO 13504:2012
牙科学牙科种植用器械及相关辅助器械的通用要求
Dentistry—General requirements for instruments and related accessories used in dental implant placement and treatment (ISO 13504:2012,IDT)
2017-06-01 实施
2016-07-29 发布
前言
本标准按照 GB/T 1.1—2009 给出的规则起草。
本标准使用翻译法等同采用ISO 13504∶2012（牙科学 牙科种植用器械及相关辅助器械的通用要求）。
与本部分中规范性引用的国际文件有一致性对应关系的我国文件如下∶
——GB/T 1804—200 一般公差 未注公差的线性和角度尺寸的公差（eqv ISO 2768-1∶1989）
——GB/T1844.1—2008 塑料 符号和短语 第1部分∶基础聚合物及其特征性能（ISO 1043-1∶ 2001,IDT)
——GB/T 9937（所有部分） 口腔词汇 【ISO 1942（所有部分）】
——GB/T16886.1—2011 医疗器械生物学评价 第1部分∶风险管理过程中的评价与试验(ISO 10993-1:2009,IDT)
——YY/T 0268-2008 牙科学 口腔医疗器械生物学评价 第1单元∶评价与试验 (ISO/FDIS 7405:2008,NEQ)
——YY/T 0297—1997 医疗器械临床调查（ISO 14155∶1996，IDT）
——YY/T 0316-2008 医疗器械 风险管理对医疗器械的应用（ISO 14971∶2007，IDT）
——YY/T 0466.1—2009 医疗器械 用于医疗器械标签、标记和信息提供的符号 第1部分∶通用要求（ISO 15223-1∶2007，IDT）
——YY/T 0802—2010 医疗器械的灭菌 制造商提供的处理可重复灭菌医疗器械的信息(ISO 17664:2004,IDT)
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本标准由国家食品药品监督管理总局提出。
本标准由全国口腔材料和器械设备标准化技术委员会齿科设备与器械分技术委员会（SAC/TC99 SC 1）归口。