
YY/T 1405-2016
机械避孕器械可重复使用的天然和硅橡胶阴道隔膜要求和试验
Mechanical contraceptives—Reusable natural and silicone rubber contraceptive diaphragms—Requirements and tests (ISO 8009:2004,MOD)
2017-01-01 实施
2016-03-23 发布
前言
本标准按照 GB/T 1.1—2009 给出的规则起草。
本标准使用重新起草法修改采用 ISO 8009∶2004《机械避孕器械 可重复使用的天然和硅橡胶阴道隔膜 要求和试验》(英文版)和《机械避孕器械 可重复使用的天然和硅橡胶阴道隔膜 要求和试验 修订单》ISO 8009;2004/FDAM1∶2012(E)。
本标准与ISO 8009∶2004《机械避孕器械 可重复使用的天然和硅橡胶阴道隔膜 要求和试验》(英文版)和 ISO 8009∶2004/FDAM1∶2012(E)《机械避孕器械 可重复使用的天然和硅橡胶阴道隔膜要求和试验 修订单》相比,除编辑性修改外主要技术变化如下∶
——修改了13.1.2 外包装中第二段内容为 13.1.1 单包装中第二段;
——修改了附录 E5.2 公式中"I"为"L1oo";
——修改了附录 E5.2 最后一段中"I"为"100o";
——修改了附录E图E.1压缩试验装置注1"质量为290g的金属杆"为"质量为280g的金属杆"。
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本标准由国家计划生育器械标准化技术委员会(SAC/TC 169)提出并归口。