YY/T 1705-2020
外科植入物髋关节假体陶瓷股骨头抗冲击性能测定方法
Implants for surgery—Determination of impact resistance of ceramic femoral heads for hip joint prostheses (ISO 11491:2017,MOD)
2021-01-01 实施
2020-02-21 发布
前 言
本标准按照 GB/T 1.1—2009 给出的规则起草。
本标准使用重新起草法修改采用ISO 11491;2017《外科植入物 髋关节假体陶瓷股骨头抗冲击性能测定方法》编制。
本标准与 ISO 11491;2017 的技术性差异如下∶
——关于规范性引用文件，本标准做了具有技术性差异的调整，以适应我国的技术条件，调整的情 况集中反映在第 2 章"规范性引用文件"中，具体调整如下∶
● 用等同采用国际标准的 GB/T 10610 代替了ISO 4288;
● 用修改采用国际标准的 GB/T 11086 代替了ISO 197-1;
● 用修改采用国际标准的 YY/T 0809.10 代替了 ISO 7206-10;
——关于参考文献，用修改采用国际标准的 GB/T 3808 代替了 ISO 148-2。
请注意本文件的某些内容可能涉及专利。本文件的发布机构不承担识别这些专利的责任。
本标准由国家药品监督管理局提出。
本标准由全国外科植入物和矫形器械标准化技术委员会骨科植入物分技术委员会（SAC/TC 110/ SC 1）归口。