
YY/T 1447-2016/ISO 23317:2012
外科植入物植入材料磷灰石形成能力的体外评估
Implants for surgery—In vitro evaluation for apatite-forming ability of implant materials (ISO 23317:2012,IDT)
2017-01-01 实施
2016-01-26 发布
前言
本标准按照 GB/T 1.1—2009 给出的规则起草。
本标准使用翻译法等同采用 ISO 23317∶2012《外科植入物 植人材料磷灰石形成能力的体外评估》。为便于使用,本标准做了下列编辑性修改∶
——按照汉语习惯对一些编排格式进行了修改;
——将一些适用于国际标准的表述改为适用于我国标准的表述;
——将第 2 章"规范性引用文件"中已转化为国标和行标的标准用国标和行标代替。
与本标准中规范性引用的国际文件有一致性对应关系的我国文件如下∶
——GB 6682—2008 分析实验室用水规格和试验方法(ISO 3696∶1987,MOD);
——YY/T 0640—2008 无源外科植入物 通用要求(ISO 14630∶2005,IDT)。
请注意本文件的某些内容可能涉及专利。本文件的发布机构不承担识别这些专利的责任。
本标准由国家食品药品监督管理总局提出。
本标准由全国外科植入物和矫形器械标准化技术委员会骨科植入物分技术委员会(SAC/TC 110/ SC 1)归口。