YY 0504-2016代替 YY O504—2005
手提式蒸汽灭菌器
Portable mode steam sterilizers
2018-01-01 实施
2016-03-23 发布
前言
本标准按照 GB/T 1.1—2009 给出的规则起草。
本标准代替YY 0504—2005《手提式蒸汽灭菌器》。
本标准与YY 0504—2005相比，主要技术变化如下∶
——增加了灭菌器供给水要求（见 5.1.2）;
——增加了灭菌室顶盖的密封件的技术要求（见 5.2.3）;
——增加和修改了对灭菌器受压件的具体要求（见 5.3，2005 年版 5.12）;
——增加了灭菌器材料的要求（见 5.4）;
——增加了灭菌器装载附件的技术要求（见 5.10）;
——修改了按制造商规定的灭菌温度，下限为灭菌温度，上限为灭菌温度＋3 ℃（见5.12，2005年 版5.8）;
——增加了灭菌器报警指示（见 5.14）;
——修改了环境试验的要求（见 5.19，2005 年版 5.14）;
——修改了灭菌效果试验方法（见 6.16、附录 B，2005 年版 6.13）;
——删除了检验分类（2005 年版 7.1）;
——增加了供给水的质量指标（见附录 A）。
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本标准由国家食品药品监督管理总局提出。
本标准由全国消毒技术与设备标准化技术委员会（SAC/TC 200）归口。