内容简介
CNAS-CL60实验动物饲养和使用机构质量和能力认可准则
Accreditation criteria for the quality and competence of laboratory animal institutions for care and using
2017 年6月1日 实施
2017 年6月1日发布
目 次
前言............................................................................................................................4
引言............................................................................................................................5
1 范围 ........................................................................................................................6
2 规范性引用文件 ......................................................................................................6
3 术语与定义 ..............................................................................................................6
4 管理体系 .................................................................................................................7
4.1 组织和管理.....................................................................................................7
4.2 人员要求 ......................................................................................................10
4.3 管理体系文件...............................................................................................10
4.4 管理手册 ......................................................................................................10
4.5 程序文件 ...................................................................................................... 11
4.6 说明及操作规程 ........................................................................................... 11
4.7 安全手册 ...................................................................................................... 11
4.8 记录 ............................................................................................................. 11
4.9 标识系统 ......................................................................................................12
4.10 文件控制 ....................................................................................................12
4.11 工作计划 ....................................................................................................13
4.12 检查 ...........................................................................................................13
4.13 不符合项的识别和控制...............................................................................14
4.14 纠正措施 ....................................................................................................14
4.15 预防措施 ....................................................................................................15
4.16 持续改进 ....................................................................................................15
4.17 内部审核 ....................................................................................................15
4.18 管理评审 ....................................................................................................15
4.19 应急管理和事故报告 ..................................................................................16
5 实验动物设施........................................................................................................17
5.1 规划与设计 ....................................................................................................17
5.2 建造要求........................................................................................................20
5.2.1 总则........................................................................................................20
5.2.2 走廊........................................................................................................20
5.2.3 围护结构.................................................................................................20
5.2.4 通风和空调 .............................................................................................21
5.2.5 给水和排水 .............................................................................................22
5.2.6 污物处理和消毒灭菌...............................................................................22
5.2.7 电力和照明 .............................................................................................23
5.2.8 通讯........................................................................................................23
5.2.9 自控、监视和报警 ...................................................................................23
5.2.10 存储区 ..................................................................................................24
5.2.11 洗刷和消毒 ...........................................................................................24
5.2.12 手术室 ..................................................................................................24
5.2.13 水生动物饲养室....................................................................................25
5.2.14 其它特殊用途的设施.............................................................................26
5.2.15 室内饲养笼具........................................................................................26
5.2.16 室外饲养房舍.........................................................................................26
6 动物饲养................................................................................................................26
6.1 总则................................................................................................................26
6.2 环境控制与监测 .............................................................................................27
6.3 动物行为管理..................................................................................................27
6.4 动物身份识别..................................................................................................28
6.5 动物遗传学特性监测和基因操作 .....................................................................28
6.6 动物营养与卫生 .............................................................................................29
6.7 饲养环境的卫生 .............................................................................................30
6.8 废物管理........................................................................................................30
6.9 假日期间动物的管理......................................................................................31
7 动物医护 ...............................................................................................................31
7.1 采购动物.........................................................................................................31
7.2 包装与运输动物..............................................................................................31
7.3 动物疾病预防与控制.......................................................................................32
7.3.1 总则........................................................................................................32
7.3.2 检疫与隔离 .............................................................................................33
7.3.3 疾病监视和监测......................................................................................33
7.3.4 疾病控制.................................................................................................34
7.3.5 动物的生物安全......................................................................................34
7.4 动物疾病治疗与护理......................................................................................34
7.4.1 总则........................................................................................................34
7.4.2 手术及护理 .............................................................................................35
7.4.2.1 手术计划..............................................................................................35
7.4.2.2 术前准备..............................................................................................35
7.4.2.3 麻醉与镇痛 ..........................................................................................36
7.4.2.4 手术.....................................................................................................36
7.4.2.5 术中监护..............................................................................................36
7.4.2.6 术后观察和护理...................................................................................37
7.4.3 疼痛与痛苦 .................................................................................................37
7.4.4 急救............................................................................................................37
7.4.5 安死术.........................................................................................................37
7.4.6 人道终止时机..............................................................................................38
7.4.7 病历............................................................................................................38
8 职业健康安全........................................................................................................38
8.1 总则................................................................................................................38
8.2 风险评估.........................................................................................................40
8.3 危险源管理与控制...........................................................................................40
8.4 员工行为规范.................................................................................................41
8.5 人员能力要求与培训......................................................................................41
8.6 设施的设计保证及运行管理 ...........................................................................41
8.7 设备检查与性能保证......................................................................................42
8.8 个体防护装备.................................................................................................42
8.9 职业健康保健服务..........................................................................................43
8.10 职业健康安全信息沟通.................................................................................43
8.11 职业健康安全绩效监测.................................................................................43
附录 A（规范性附录）IACUC 的职责与管理要求 .....................................................44
附录 B（资料性附录）动物使用的减少、优化和替代原则 ........................................47
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