内容简介
CNAS-CL04标准物质/标准样品生产者能力认可准则
Accreditation Criteria for the Competence of Reference Material Producers
2017 年7 月1日实施
2017年 5月 1日发布
目 次
前 言 .................................................................................................................... 4
引 言 .................................................................................................................... 5
1 范围 .................................................................................................................... 6
2 规范性引用文件 .................................................................................................. 6
3 术语和定义.......................................................................................................... 6
4 通用要求 ............................................................................................................. 8
4.1 合同事宜.................................................................................................... 8
4.2 公正性 ....................................................................................................... 8
4.3 保密性 ....................................................................................................... 9
5 结构要求 ............................................................................................................. 9
6 资源要求 ............................................................................................................. 9
6.1 人员......................................................................................................... 10
6.2 分包......................................................................................................... 10
6.3 设备、服务和供应品的采购 ......................................................................11
6.4 设施和环境条件 ........................................................................................11
7 技术和生产要求 .................................................................................................11
7.1 通用要求...................................................................................................11
7.2 生产策划.................................................................................................. 12
7.3 生产控制.................................................................................................. 13
7.4 材料处置和储存 ....................................................................................... 13
7.5 材料制备.................................................................................................. 13
7.6 测量程序.................................................................................................. 14
7.7 测量设备.................................................................................................. 14
7.8 数据完整性和评估.................................................................................... 14
7.9 标准值的计量溯源性................................................................................ 14
7.10 均匀性评估 ............................................................................................ 15
7.11 稳定性评估和监测.................................................................................. 15
7.12 定值....................................................................................................... 16
7.13 特性值及其不确定度的确定 ................................................................... 17
7.14 标准物质/标准样品文件和标签............................................................... 17
7.15 分发服务................................................................................................ 18
7.16 质量记录与技术记录的控制 ................................................................... 19
7.17 不符合工作的管理.................................................................................. 20
7.18 投诉....................................................................................................... 20
8 管理体系要求.................................................................................................... 21
8.1 可选方式.................................................................................................. 21
8.2 质量方针（方式 A） ................................................................................ 21
8.3 通用管理体系文件（方式 A）.................................................................. 22
8.4 管理体系文件的控制（方式 A） .............................................................. 22
8.5 记录的控制（方式 A）............................................................................. 22
8.6 管理评审（方式 A） ................................................................................ 22
8.7 内部审核（方式 A） ................................................................................ 23
8.8 应对风险和机会的措施（方式 A）........................................................... 23
8.9 纠正措施（方式 A） ................................................................................ 24
8.10 改进（方式 A）...................................................................................... 24
8.11 客户反馈（方式 A）............................................................................... 25
附录 A（资料性附录）RM 和 CRM 的生产要求汇总............................................. 26
参考文献............................................................................................................... 27
本准则等同采用 ISO 17034:2016 General requirements for the competenceof reference material producers，作为 CNAS 对标准物质/标准样品生产者（RMP）能力认可的基本准则，并替代 CNAS-CL04：2010（2015 年第一次修订，等同采用 IS指南 34:2009）。
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