
YY/T 0587-2018 代替 YY 0587-2005
一次性使用无菌牙科注射针
Sterile dental injection needles for single use (ISO7885:2010,MOD)
2019-05-01 实施
2018-04-11发布
本标准按照 GB/T 1.1—2009 给出的规则起草。
本标准代替 Y0587-2005(一次性使用无菌牙科注射针》。与YY0587-205相此,除编辑性修改外主要技术变化如下∶
——修改了第 1章"范围"中"筒式牙科注射器"的定义;—誓改了图 1"硬包装牙科针示意图";
——修改了第4章"产品标记"中螺仪针座型式和标记示例的内容;
——将第4章"产品标记"中的惠氏内螺坟针座的型式移至本标准中的附录 C;增加了表1中0.2 mm规格;
——懂改了6.6 针尖;—修改了 7.3可苯取金属含量;
——修改了8.3 细菌内毒素;
——删除了 10.3使用说明书条款;
——删除了附录A 流量试验装置示意图;
——修改了附录C 生物试验检验液制备;
——删除了附录D检验规则。
本标准使用重新起草法修改采用 ISO785;2010《一次性使用无菌牙科注射针》。