YY/T 0609-2018 代替YY/T0609——2007
医用诊断X射线管组件通用技术条件
General specifications of medical diagnostic X-ray tube assemblies
2019-11-01 实施
2018-11-07发布
前 言
本标准按照GB/T1.1—2009给出的规则起草。
本标准代替YY/T0609—2007《医用诊断 X射线管组件通用技术条件》。本标准与YY/T0609—2007相比，主要技术变化如下∶
——对原标准中的章、条重新进行了编排;
——本版采用GB/T10149、YY/T0064—2016中的术语;
——增加了术语和定义;
——增加了外形尺寸与接线、标记、标称X射线管电压、高压电路的电介质强度、标称阳极输人功率、标称连续输人功率、预期使用寿命的要求及试验方法;
——修改了范围的描述;
——修改了电源条件的描述;
——修改了X射线管组件焦点的描述，增加了X射线管组件外部应标记焦点位置及试验方法;
——修改了密封性能的描述;
——修改了X射线管组件热容量安全装置的描述及试验方法;
——修改了X射线管组件的滤过的描述及试验方法;
——修改了X射线管组件泄漏辐射的描述及试验方法。
——删除了对加载期间电压调节时的泄漏辐射和非加载状态下的泄漏辐射的要求，将泄漏辐射的限值降为0.88mGy/h;
——修改了高压电缆连接的描述;
——修改了外观的描述;
——修改了随机文件的描述;
——修改了环境试验的描述;
——在安全要求中增加了 YY0505不适用于X射线管组件的注。
请注意本文件的某些内容可能涉及专利。
本文件的发布机构不承担识别这些专利的责任。
本标准由国家药品监督管理局提出。
本标准由全国医用电器标准化技术委员会医用X射线设备及用具标准化分技术委员会（SAC/TC 10/SC1）归口。