YY 0042-2018
高频喷射呼吸机
High-frequency jet ventilator
2018-12-20发布
2020-06-01 实施
前言
本标准中全部技术内容为强制性。
本标准按照GB/T 1.1——2009给出的规则起草。
本标准是对YY0042—2007的修订，本标准与原标准相比，主要差异如下∶
——增加相关规范性引用文件;
——调整和修改部分术语和定义;
——增加与能源供应安全相关的内容（见第4章和第5章）;
——增加与机械防护、环境防护、清洗消毒和材料安全相关的内容（见第6章～第10章）;
——删除原标准中4.1、4.3.5～4.3.7、4.4.2、4.6、4.8～4.11、第5章、第6章以及第9章的要求;
——删除原标准中4.2.1、4.2.2中与调节范围相关的内容;
——删除原标准表1中测试条件对于驱动压力的要求以及组别4的要求，在测试条件中增加模拟肺顺应性和气阻的规定;
——删除原标准中4.2.4每分钟通气量的上限值的要求;
——删除原标准中4.2.6耗氧量的要求，并在制造商提供的信息（见第15章）中增加对于耗气量的说明;
——删除原标准中4.2.7报警的要求，并在气源供应（见第4章）和电源供应（见第5章）中增加相应要求;
——删除原标准中4.3.1、4.3.2和4.3.3.1与调节范围相关的要求;并在工作数据的准确性中增加相应参数调节精度的要求（见11.4和11.5）;
——删除原标准中4.3.4.2气道压力上限报警参数的要求;并在危险输出的防止中增加相应要求（见12.3）;
——删除原标准中4.4.1和4.5的要求，并在连接（见第13章）和标记（见第14章）中增加相应要求;
——删除原标准中4.7的要求;并在气源供应（见第4章）中增加相应要求;
——原标准第4章中未删除部分，经编辑性修改后增加在工作数据的准确性中（见第11章）;
——增加与危险输出的防止相关的内容（见第12章）;
——增加与连接相关的内容（见第 13章）;
——删除第7章标志、使用说明书和第8章包装、运输、贮存，并增加与标记和制造商提供的信息相
关的内容（分别见第14章和第15章）。
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本标准由国家药品监督管理局提出。
本标准由全国麻醉和呼吸设备标准化技术委员会（SAC/TC116）归口。