YY/T 0734.2-2018 代替YY/T 0734.2—2009
清洗消毒器第2部分∶对外科和麻醉器械等进行湿热消毒的清洗消毒器要求和试
Washer-disinfectors—Part 2:Washer-disinfectors employing thermal disinfection for surgical instruments,anaestetic equipment, etc.——Requirements and tests (ISO 15883-2:2006,Washer-disinfectors—Part 2:Requirements and tests for washer-disinfectors employing thermal disinfection for surgical instruments, anaestetic equipment,bowls,dishes,receivers,utensils, glassware,etc.,MOD)
2018-12-20发布
2020-01-01 实施
前 言
YY/T 0734《清洗消毒器》由以下5部分组成∶
——第1部分∶通用要求和试验;
——第2部分∶对外科和麻醉器械等进行湿热消毒的清洗消毒器 要求和试验;
——第3部分∶对人体废弃物容器进行湿热消毒的清洗消毒器 要求和试验;
——第4部分∶对非介人式等医疗器械进行湿热消毒的清洗消毒器 要求和试验;
——第5部分∶对畏热的非介人式等医疗器械进行化学消毒的清洗消毒器 要求和试验。
本部分为YY/T0734的第2部分。
本部分按照GB/T1.1—2009给出的规则起草。
本部分代替YY/T0734.2—2009，与YY/T0734.2—2009相比，除编辑性修改外主要技术变化如下∶
——修改了标准范围，明确清洗消毒器处理的负载为医疗器械（见第1章，2009年版的第1章）;
——修改了"控制系统"的要求（见4.6，2009版的4.6）;
——修改了清洁效果试验方法（见5.2.1，2009版的5.2.1）;
——删除了"检验细则"（见2009版的第6章）。
本部分使用重新起草法修改采用ISO15883-2∶2006《清洗消毒器 第2部分∶外科器械、麻醉器械、碗、盘、容器、用具、玻璃器具等进行湿热消毒的清洗消毒器 要求和试验》。
本部分与ISO15883-2∶2006相比在结构上有较多调整，附录A中列出了本部分与ISO15883-2∶2006的章条编号对照一览表。
本部分与ISO15883-2∶2006相比存在技术差异，这些差异涉及的条款已通过在其外侧页边空白位置的垂直单线（）进行了标示，附录B中给出了相应技术性差异及其原因的一览表。
本部分还做了下列编辑性修改∶
——改变标准名称;
——删除了ISO15883-2∶2006 的附录A。
请注意本文件的某些内容可能涉及专利。本文件的发布机构不承担识别这些专利的责任。
本部分由国家药品监督管理局提出。
本部分由全国消毒技术与设备标准化技术委员会（SAC/TC200）归口。