YY/T 1637-2018
牙科学磁性附着体
Dentistry—Magnetic attachments (ISO 13017:2012,MOD)
2019-06-01实施
2018-12-20发布
前  言
本标准按照 GB/T 1.1—2009给出的规则起草。
本标准使用重新起草法修改采用ISO13017∶2012《Dentistry-Magneticattachments》（牙科学 磁性附着体）和ISO 13017∶2012/Amd.1∶2015《Dentistry-Magnetic attachments》（牙科学 磁性附着体）。
本标准与ISO13017∶2012和ISO13017∶2012/Amd.1∶2015相比，除编辑性修改外主要技术变化如下∶
——1范围，将"本标准规定了牙科磁性附着体的要求和试验方法，牙科磁性附着体用于冠及桥、可摘局部义齿、覆盖义齿、种植体上部结构及正畸和颌面赝复体（包括阻塞器）等修复体提供固位、支撑和稳定性。"改为"本标准规定了牙科磁性附着体的要求和试验方法，牙科磁性附着体用于可摘局部义齿、覆盖义齿、种植体上部结构及颌面赝复体（包括阻塞器）等修复体提供固位、支撑和稳定性。"原因是磁性附着体在临床从未在固定修复体的"冠及桥"和"正畸"领域使用过。
——4.1.1，将"磁核的主要成分应符合GB/T17951磁体分类的主要成分要求。改为"应当使用符合GB/T17951主要成分分类的磁性材料作为磁核。"原因是不对磁石的成分限制，以免阻碍产品的创新。
——4.1.3，将"磁核的主要元素应符合GB/T17951规定【见7a）】。"改为"制造商应声明磁核的主要元素符合GB/T1795【见7a）】。"并增加注释，"注∶磁核的主要元素符合GB/T17951，是指元素符合GB/T17951而非含量。"原因是不对磁石的成分限制，以免阻碍产品的创新。
——4.6.2，将"磁体或组合磁体与衔铁的击穿电压应等于或高于ISO58321规定的不锈钢加工材的击穿电压。"改为"磁体或组合磁体与衔铁的击穿电压不应低于制造商说明书的声称值。"因为ISO 58321未规定任何材料的击穿电压值。
一关于规范性引用文件，用修改采用或等同采用的我国标准代替国际标准，具体调整如下∶
● 用修改采用国际标准的GB 4234代替了 ISO5832-1;
● 用GB/T9937（所有部分）代替ISO1942（所有部分），两项标准之间的一致性程度如下∶
◆ GB/T9937.1—2008 口腔词汇 第1部分∶基本和临床术语（ISO1942-1∶1989，IDT);
◆ GB/T9937.2—2008口腔词汇第2部分∶口腔材料（ISO1942-2∶1989，IDT）;
◆GB/T9937.3—2008 口腔词汇第3部分∶口腔器械（ISO1942-3∶1989，IDT）;
◆GB/T9937.4—2005 牙科术语第4部分∶牙科设备（ISO1942-4∶1989，IDT）;
—2008 口腔词汇 第5部分∶与测试有关的术语（I!IDT).
● 用等同采用国际标准的GB17168代替了ISO2674;
● 用修改采用国际标准的GB/T17951代替了IEC60404-8-1;
● 用等同采用国际标准的GB/T27025代替了ISO/IEC17025;
●用等同采用国际标准的YY/T0316代替了ISO14971;
● 用等同采用国际标准的YY/T0466.1代替了ISO15223-1;
● 用等同采用国际标准的YY/T0528代替了ISO10271;
●用等同采用国际标准的YY/T0911代替了ISO14233;
● 用等同采用国际标准的 HG/T3115代替了ISO 3585.
请注意本文件的某些内容可能涉及专利。本文件的发布机构不承担识别这槛专利的费任。
本标准由全国口腔材料和器械设备标准化技术委员会（SAC/TC 99）归口，