内容简介
T/CNPPA 3002-2018腹膜透析液包装系统技术指南
Technical Guidance for the Container Closure System of Peritoneal Dialysis Solution
2018-07-20实施
2018-07-20发布
目 录
前言„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„1
引言„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„1
1 范围„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„1
2 术语和定义„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„1
3 总则„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„1
4 结构示例及各组件功能性描述„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„2
5 设计要求„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„4
6 生产质量管理„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„5
7 包装材料和组件的贮存条件和使用期限„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„5
8 运输要求„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„6
9 技术要求„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„6
10 包装系统的相容性（安全性）„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„7
11 包装材料及组件的标签、标识和使用说明书（如适用）„„„„„„„„„„„„„„„„„„„7
腹膜透析液包装系统技术指南协会标准编制说明„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„8
本标准旨在用于指导行业内腹膜透析液包装系统的技术研发、检验、生产及储运。
本标准按照 GB/T1.1-2009 给出的规则起草。
本标准由中国医药协会提出。