YY/T 0071-2018 代替 YY0071——2008
直肠、乙状结肠窥镜
Sigmoidoscopy and rectoscopy set
2019-09-26实施
2018-09-21发布
前 言
本标准按照GB/T1.1—2009给出的规则起草。
本标准代替YY0071—2008《直肠、乙状结肠窥镜》，与YY0071—2008相比，主要技术变化如下∶
——修改了尺寸要求、生物相容性要求（见5.7.3，2008年版的4.9）、耐腐蚀性能（见5.8，2008年版的4.7）;
——增加了表面材料（见5.7.1）、材质要求（见5.7.2）、溶解析出物（见5.7.4）、超温（见5.9）、鲁尔接头（见5.10）的要求;
——删除了安全要求（见2008年版的4.8）、检验规则（见2008年版的第6章）、标志（见2008年版的第7章）、使用说明书（见2008年版的第8章）、包装（见2008年版的第9章）、运输和贮存（见 2008年版的第9章）的要求及附录 A（见 2008年版的附录 A）。
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本标准由国家药品监督管理局提出。
本标准由全国医用光学和仪器标准化分技术委员会（SAC/TC103/SC1）归口。