ICS 13.300;13.020
CCS A 80
中华人民共和国国家标准
GB/T 42880—2023
化学品 蜜蜂(Apis mellifera L.)慢性经口毒性试验(10天饲喂法)
Chemicals—Honeybee(Apis mellifera L.),chronic oral toxicity test(10-day feeding)
2023-08-06发布
2023-12-01实施
国家市场监督管理总局
发布国家标准化管理委员会
GB/T 42880—2023
目次
前言 …………………………………………………………………………………………………………………I
引言 …………………………………………………………………………………………………………………Ⅱ
1范围 …………………………………………………………………………………………………………………1
2规范性引用文件 ……………………………………………………………………………………………1
3术语、定义和缩略语…………………………………………………………………………………………1
4 受试物信息 ………………………………………………………………………………………………………2
5参比物 ……………………………………………………………………………………………………………2
6 试验原理 …………………………………………………………………………………………………3
7方法描述 ……………………………………………………………………………………………………3
8试验程序 ……………………………………………………………………………………………………4
9质量保证与质量控制 …………………………………………………………………………………………5
10数据与报告…………………………………………………………………………………………………5
参考文献……………………………………………………………………………………………………………7
GB/T 42880—2023
化学品 蜜蜂(Apis mellifera L.)慢性经口毒性试验(10天饲喂法)
1 范围
本文件描述了化学品蜜蜂(Apis mellfera L.)慢性经口毒性试验(10天饲喂法)的受试物信息、参比物、试验原理、方法描述、试验程序、质量保证与质量控制、数据与报告。
本文件适用于测试和评价化学品对蜜蜂(Apis mellfera L.)的慢性经口毒性。
2 规范性引用文件
下列文件中的内容通过文中的规范性引用而构成本文件必不可少的条款。其中，注日期的引用文件，仅该日期对应的版本适用于本文件；不注日期的引用文件，其最新版本(包括所有的修改单)适用于本文件。
GB/T 21845 化学品 水溶解度试验
GB/T 21855 化学品 与pH有关的水解作用试验
GB/T 22052 用液体蒸汽压力计测定液体的蒸汽压力温度关系和初始分解温度的方法GB/T 22228 工业用化学品 固体及液体的蒸汽压在10-'Pa至10°Pa范围内的测定静态法GB/T 22229 工业用化学品 固体及液体的蒸汽压在10-3Pa至1Pa范围内的测定 蒸气压平衡法
3 术语、定义和缩略语
3.1 术语和定义
下列术语和定义适用于本文件。
3.1.1
x%效应致死浓度 lethal concentration for x%effectLC
与对照组相比，在给定的暴露期间内引起x%试验生物死亡的受试物浓度。
3.1.2
半数致死浓度 median lethal concentration
LC₅₀
经过统计计算，在试验结束时引起50%试验生物死亡的受试物浓度。注：本文件中LCs值表示为每千克食物中有效成分或制剂的含量，mg(或μg)/kg。
3.1.3
半数致死摄食剂量 median lethal dietary dose
LDD₅₀
经过统计计算，在试验结束时引起50%试验生物死亡的受试物摄食剂量。注：本文件中LDD₃值表示为每只蜜蜂每日摄食有效成分或制剂的剂量，μg(或ng)/(蜂·d)。
3.1.4
最低可观察效应浓度 lowest observed effect concentration;LOEC与对照组相比，产生的效应有统计学显著性差异的最低试验浓度。注：本文件中LOEC值表示为每千克食物中有效成分或制剂的含量，mg(或μg)/kg。
3.1.5
最低可观察效应摄食剂量 lowest observed effect dietary dose;LOEDD与对照组相比，产生的效应有统计学显著性差异的最低试验摄食剂量。
注：本文件中LOEDD值表示为每只蜜蜂每日摄食有效成分或制剂的剂量，μg(或ng)/(蜂·d)。
3.1.6
无可观察效应浓度 no observed effect concentration;NOEC未观察到与对照组有统计学显著性差异效应以及接近LOEC的最高试验浓度。
注：如果LOEC无法确定，NOEC可认为大于或等于最高试验浓度。限度试验中，如果试验浓度的效应与对照组无显著性差异，NOEC可认为大于或者等于该限度试验浓度。本文件中的NOEC值表示为每千克食物中有效成分或制剂的含量，mg(或μg)/kg。
3.1.7
无可观察效应摄食剂量 no observed effect dietary dose;NOEDD未观察到与对照组有统计学显著性差异效应以及接近LOEDD的最高试验摄食剂量。
注：如果LOEDD无法确定，NOEDD可认为大于或等于最高试验摄食剂量。限度试验中，如果试验摄食剂量的效应与对照组无显著性差异，NOEDD可认为大于或者等于该限度试验摄食剂量。本文件中NOEDD值表示为每只蜜蜂每日摄食有效成分或制剂的剂量，μg(或ng)/(蜂·d)。
3.2 缩略语
下列缩略语适用于本文件。
a.i.:有效成分(Available Ingredient)
4 受试物信息
受试物可以是活性物质或者制剂。在试验前，应掌握受试物的下列信息：
a) 纯度；
b)水中溶解度，按照GB/T21845的规定；
c) 受试物在水溶液中的定量分析方法；
d) 水解作用，按照GB/T 21855的规定；
e) 蒸气压，按照GB/T 22052、GB/T 22228、GB/T 22229的规定和见OECD No.104[6]。注：测定上述参数的温度在试验报告中予以说明。
5 参比物
试验中宜使用参比物确保试验蜜蜂的敏感性和试验系统的可靠性。首选参比物为乐果(原药或制剂；CAS No.60-51-5)。参比物的一个浓度宜能导致试验期结束时预期死亡率不小于50%,以证明蜜蜂的敏感性和试验系统的可靠性。有效成分在0.5mg/kg和1.0 mg/kg饲喂液之间的参比物浓度可使蜜蜂慢性暴露后死亡率不小于50%。