ICS 03.120.20 CCS A 00
中华人民共和国国家标准
GB/T 27029—2022/ISO/IEC 17029:2019
合格评定
审定与核查机构通用原则和要求Conformity assessment—General principles and requirements for validation and verification bodies
(ISO/IEC 17029:2019,IDT)
2022-04-15发布
2022-11-01实施
国家市场监督管理总局
发 布
国家标准化管理委员会
GB/T 27029—2022/ISO/IEC 17029:2019
合格评定
审定与核查机构通用原则和要求
1 范围
本文件规定了审定与核查机构的能力、一致性和公正性的通用原则和要求。
按照本文件运作的机构可作为第一方、第二方和第三方机构提供审定与核查。既可单独作为审定机构或核查机构，亦可两者兼具。
本文件适用于所有行业领域的审定与核查机构，这些机构对宣称符合预期用途（审定）或宣称如实陈述（核查）提供相应的认定。同时，本文件规定其他合格评定活动（如检验、检测和认证）的结果不应作为审定与核查的对象。此外，作为其他合格评定活动过程步骤的确认与验证活动不适用于本文件。
本文件通过与包含审定与核查过程和工作程序要求的特定领域方案相结合，可适用于所有领域。本文件可作为认可机构开展认可，同行评审组内开展同行评审，以及其他由国际或区域组织、政府部门、监管机构、方案所有者、行业组织、公司、客户或消费者对审定与核查机构进行的其他形式承认的依据文件。
注：本文件所包含的是通用要求，独立于已运作的各种审定和核查方案。各种应用方案的要求属于本文件的附加要求。
2 规范性引用文件
下列文件中的内容通过文中的规范性引用而构成本文件必不可少的条款。其中，注日期的引用文件，仅该日期对应的版本适用于本文件；不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本文件。
ISO/IEC 17000 合格评定 术语和通用原则（Conformity assessment—Vocabulary and general principles)
注：GB/T27000—2006 合格评定 词汇和通用原则（ISO/IEC 17000：2004，IDT）3 术语和定义
ISO/IEC 17000界定的以及下列术语和定义适用于本文件。3.1
宣称 claim 客户（3.13）声明的信息。
注1：宣称是审定（3.2）与核查（3.3）的合格评定对象。注2：宣称可以是某个时间点的具体情况或覆盖一段时期。
注3：宜称宜清晰明确，并能够由审定机构（3.4）与核查机构（3.5）根据规定要求进行稳定一致的评价或测量。注4：宣称可以报告、声明、项目计划或合并数据等形式呈现。3.2
审定 validation 确认
通过提供客观证据，对特定的未来预期用途要求已得到满足的宣称（3.1）的认定。注1：客观证据可以来自真实的或模拟的情况。
注2：审定被认为是一种有关假设、限值和方法的合理性评估的过程，这些假设、限值和方法对未来活动所输出结果
的宣称提供了支持。注3：审定适用于依据演算信息的未来预期用途的有关宣称（合理性的认定）。注4：图C.1阐释了审定的应用。
【来源：GB/T19000—2016，3.8.13，有修改——定义中加入了"未来""宣称的"表述，并对注做了修改。3.3
核查 verification 验证
通过提供客观证据，对规定要求已得到满足的宣称（3.1）的认定。
注1：核查被认为是一种对宣称是否如实表述并符合规定要求进行评估的过程，这些宣称基于历史信息和数据。注2：核查适用于已发生事件或已取得结果的有关宣称（真实性的认定）。注3：图C.2 阐释了核查的应用。
【来源：GB/T19000—2016，3.8.12，有修改——增加了“宣称的”，删除注1、注2和注3，增加了新的注1和注2。3.4
审定机构 validation body 确认机构
实施审定（3.2）的机构。
注：审定机构（或确认机构）可以是一个组织，也可以是一个组织的一部分。3.5
核查机构 verification body 验证机构
实施核查（3.3）的机构。
注：核查机构（或验证机构）可以是一个组织，也可以是一个组织的一部分。3.6
审定陈述 validation statement
审定机构（3.4）对审定过程输出结果的公告。
注1：审定陈述在特定方案也可使用其他称谓，如“决定”“意见”或“报告”。注2：审定陈述反映的仅是其签发时的情况。
注3：审定陈述认定宣称与否，是否附带意见，均根据方案要求确定。3.7
核查陈述 verification statement 核查机构（3.5）对核查过程输出结果的公告。
注1：核查陈述在不同的方案中也称为"决定""意见"或"报告"。注2：核查陈述反映的仅是其签发时的情况。
注3：核查陈述认定宣称与否，是否附带意见，均根据方案要求确定。3.8
审定方案 validation programme
特定领域中实施审定（3.2）的规则、程序和管理。
注1：审定方案可以在国际、区域、国家、国家内或特定领域等层面使用。注2：覆盖本文件所有要求的一组标准可作为审定方案。3.9
核查方案 verification programme
特定领域中实施核查（3.3）的规则、程序和管理。
注1：核查方案可以在国际、区域、国家、国家内或特定领域等层面使用。注2：能够覆盖本文件所有要求的一组标准可作为核查方案。3.10
方案所有者 programme owner
负责制定和维护特定审定方案（3.8）或核查方案（3.9）的个人或组织。