ICS 97.130.20 CCS J 73
中华人民共和国国家标准
GB/T 40939—2021
低温医用冷库通用技术要求General requirements for low temperature medical cold store
2022-06-01实施
2021-11-26发布
国家市场监督管理总局发布
国家标准化管理委员会
GB/T 40939—2021
低温医用冷库通用技术要求
1 范围
本文件规定了低温医用冷库的基本要求、环境及卫生要求、安全要求、组件要求、组装要求和试验方法等。
本文件适用于低温贮存医用样品、生物制剂、生物样本等，公称容积不大于300m³的、机械式制冷的非步入式室内装配式冷库（以下简称低温医用冷库），贮存其他特种货物的低温冷库参照执行。
本文件不适用于库内具备自动化存取装置的低温医用冷库。
2 规范性引用文件
下列文件中的内容通过文中的规范性引用而构成本文件必不可少的条款。其中，注日期的引用文件，仅该日期对应的版本适用于本文件；不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本文件。
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SBJ 14 氢氯氟烃、氢氟烃类制冷系统安装工程施工及验收规范
IEC 61010-1 测量、控制和实验室用电气设备的安全要求 第1部分：通用要求（Safety require-ments for electrical equipment for measurement, control, and laboratory use—Part 1: General re-quirements)
3 术语和定义
下列术语和定义适用于本文件。3.1
低温医用冷库 low temperature medical cold store
温度范围在-186℃～-40℃，用于低温试验或低温储藏，保存医用样品、生物制剂、生物样本以及特殊材料的非步入式室内装配式冷库。3.2
生物样本 biological sample
从人体、动物、植物、微生物或非动物/植物类的多细胞生物（如棕色海藻和真菌）等生物个体获得或衍生的任意物质。3.3
非步入式冷库 non walk-in cold store 日常运行不允许人员进入的冷库。