
ICS 11.060.10
中华人民共和国国家标准
GB 17168—2013/ISO 22674:2006
代替GB/T17168-2008
牙科学 固定和活动修复用金属材料Dentistry—Metallic materials for fixed and removable restorations and appliances
(ISO22674:2006,IDT)
2015-06-01实施
2013-12-31发布
中华人民共和国国家质量监督检验检疫总局发布
中国国家标准化管理委员会
GB 17168—2013/ISO 22674:2006
牙科学 固定和活动修复用金属材料
1 范围
本标准对用于制作牙科修复装置及修复体的金属材料,包括用于烤瓷或不用于烤瓷,或者二者皆可的金属材料进行了分类并规定了性能要求。此外,本标准规定了产品的包装和标识要求,以及提供材料使用说明书的要求。
本标准不适用于牙科银汞合金(ISO 24234),牙科焊接材料(ISO 9333),或正畸用金属材料(ISO15841)(例如正畸丝、托槽、带环和螺钉等)。
2 规范性引用文件
下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件,仅注日期的版本适用于本文件。凡是不注日期的引用文件,其最新版本(包括所有的修改单)适用于本文件。GB/T12160—2002 单轴试验用引伸计的标定(ISO 9513;1999,IDT)
GB/T 16825.1-2008 静力单轴试验机的检验 第1部分∶拉力和(或)压力试验机 测力系统的检验与校准(ISO7500-1∶2004,IDT)
YY 0466—2003 医疗器械 用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号(ISO15223∶2000,IDT)YY/T 0528—2009 牙科金属材料 腐蚀试验方法(ISO 10271∶2001,IDT)ISO 1942(所有部分)口腔词汇(Dentistry-Vocabulary)
ISO3696∶1987 分析实验室用水规格和试验方法(Water for analyticallaboratory use—Specifica-tion and test methods)
ISO6892 金属材料 室温拉伸试验方法(Metallic materials一Tensile testing at ambient temper-ature)
ISO 9693 牙科金属烤瓷修复体系(Metal-ceramic dental restorative systems)
3 术语和定义
ISO 1942中界定的以及下列术语和定义适用于本文件。3.1
非贵金属 base metal
除了贵金属和银以外的所有金属元素。3.2
有害元素 hazardous element 已知可能产生生物学副作用的元素。
注∶牙科合金中含有此类元素(如作为合金的添加剂或杂质》并不意味着合金本身是有害的,3.3
金属材料 metallic material
具有合金、贵金属或非贵金属属性的材料。注;金属材料可以是纯金属或者是合金。