ICS 11.040.40
GB CCS C 45
中华 人 民 共 和 国国 家 标 准
GB/'T 41178—2021/ISO 21063:2017
假肢和矫形器 软性矫形器用途、功能、分类和描述
Prosthetics and orthotics—-Soft orthoses—Uses,functions,classification and description
(ISO 21063:2017,IDT)
2021-12-31实施
2021-12-31发布
国家市场监督管理总局发布
国家标准化管理委员会
GB/T 41178—2021/ISO 21063:2017
假肢和矫形器 软性矫形器用途、功能、分类和描述
1 范围
本文件给出了软性矫形器的用途和功能，对这种矫形器及其部件做出了分类与描述。本文件未对材料或制造工艺进行描述。
2 规范性引用文件
下列文件中的内容通过文中的规范性引用而构成本文件必不可少的条款。其中，注日期的引用文件，仅该日期对应的版本适用于本文件;不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本文件。
1SO8549-1 假肢学和矫形器学 术语 第 1 部分∶体外肢体假肢和体外矫形器的基本术语(Prosthetics and orthotics—Vocabulary—Part 1:General terms for external limb prostheses and ex-ternal orthoses)
注;GB/T14191.1—2009 假肢学和矫形器学术语 第1部分;体外肢体假肢和体外矫形器的基本术语（1SO8549-
1:1989,IDT)
1SO8549-3 假肢学和矫形器学 术语 第3部分∶矫形器术语（Prosthetics and orthotics—Vo-cabulary—Part 3:Terms relating to external orthoses)
ISO8551 假肢和矫形器 功能缺失 矫形器治疗的患者、临床治疗目标、矫形器功能要求的描述(Prosthetics and orthotics—Functional deficiencies—Description of the person to be treated with an orthosis,clinical objectives of treatment,and functional requirements of the orthosis)
ISO13404 假肢和矫形器 矫形器和矫形器部件的分类和描述（Prosthetics and orthotics—Cate-gorization and description of external orthoses and orthotic components)
3 术语和定义
ISO）8549-1、ISO）8549-3、ISO8551和 ISO13404界定的以及下列术语和定义适用于本文件。3.1
软性矫形器 soft orthoses
使用软性表面材料周向施加压力制作的矫形器。如果需要，可以通过使用垫子和/或嵌入物向其句裹的身体部位表面施以局部压力。
注;它们可能包含矫形器关节和/或其他用干控制关节移动和（或）对线的部件。不包括胶带。长袜和处理烧伤所用
的压力衣。
4 用途
软性矫形器可实现如下临床目的∶a） 刺激运动感觉反馈;