GB/T 27424-2020
合格评定非可溯源生物质控品质量控制规范
Conformity assessment—Specification for biological quality control materials without metrological traceability
2021-06-01实施
2020-1 1-19发布
目次
前言 …………………………………………………………………………………………………………1
引言 …………………………………………………………………………………………………………1
1 范围 ……………………………………………………………………………………………………… 1
2 规范性引用文件 ………………………………………………………………………………………… 1
3 术语和定义 ……………………………………………………………………………………………… 1
4 总则 ……………………………………………………………………………………………………… 2
5 研制 ……………………………………………………………………………………………………… 2
6 验收 ……………………………………………………………………………………………………… 5
7 运输 ……………………………………………………………………………………………………… 6
8 贮存 ……………………………………………………………………………………………………… 6
9 使用 ……………………………………………………………………………………………………… 6
10 处置……………………………………………………………………………………………………… 6
11 文件编制和标识管理…………………………………………………………………………………… 6
附录 A (资料性附录) 形态标本质控品质量控制示例 ………………………………………………… 8
附录B(资料性附录) 质控品研制均匀性及稳定性评估方法 ………………………………………… 10
附录C(资料性附录) 单纯疱疹病毒Ⅱ型IgG抗体质控品质量控制示例 …………………………… 13
参考文献 …………………………………………………………………………………………………… 22
本标准按照GB/T1.1—2009给出的规则起草。
本标准由全国认证认可标准化技术委员会(SAC/TC261)提出并归口。