内容简介
GB/T 27424-2020合格评定非可溯源生物质控品质量控制规范
Conformity assessment—Specification for biological quality control materials without metrological traceability
2021-06-01实施
2020-1 1-19发布
目次
前言 …………………………………………………………………………………………………………1
引言 …………………………………………………………………………………………………………1
１ 范围 ……………………………………………………………………………………………………… １
２ 规范性引用文件 ………………………………………………………………………………………… １
３ 术语和定义 ……………………………………………………………………………………………… １
４ 总则 ……………………………………………………………………………………………………… ２
５ 研制 ……………………………………………………………………………………………………… ２
６ 验收 ……………………………………………………………………………………………………… ５
７ 运输 ……………………………………………………………………………………………………… ６
８ 贮存 ……………………………………………………………………………………………………… ６
９ 使用 ……………………………………………………………………………………………………… ６
１０ 处置……………………………………………………………………………………………………… ６
１１ 文件编制和标识管理…………………………………………………………………………………… ６
附录 Ａ （资料性附录） 形态标本质控品质量控制示例 ………………………………………………… ８
附录Ｂ（资料性附录） 质控品研制均匀性及稳定性评估方法 ………………………………………… １０
附录Ｃ（资料性附录） 单纯疱疹病毒Ⅱ型ＩｇＧ抗体质控品质量控制示例 …………………………… １３
参考文献 …………………………………………………………………………………………………… ２２
本标准按照ＧＢ／Ｔ１．１—２００９给出的规则起草。
本标准由全国认证认可标准化技术委员会（ＳＡＣ／ＴＣ２６１）提出并归口。
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