GB/T 27424-2020
合格评定非可溯源生物质控品质量控制规范
Conformity assessment—Specification for biological quality control materials without metrological traceability
2021-06-01 实施
2020-11-19 发布
目 次
前言 ………………………………………………………………………………………………………… 1
引言 ………………………………………………………………………………………………………… 1
1 范围 ……………………………………………………………………………………………………… 1
2规范性引用文件 ………………………………………………………………………………………… 1
3 术语和定义 ……………………………………………………………………………………………… 1
4 总则 ……………………………………………………………………………………………………… 2
5 研制 ……………………………………………………………………………………………………… 2
6 验收 ……………………………………………………………………………………………………… 5
7 运输 ……………………………………………………………………………………………………… 6
8 贮存 ……………………………………………………………………………………………………… 6
9 使用 ………………………………………………………………………………………………………6
10 处置………………………………………………………………………………………………………6
11 文件编制和标识管理…………………………………………………………………………………… 6
附录 A（资料性附录） 形态标本质控品质量控制示例 ………………………………………………… 8
附录 B（资料性附录） 质控品研制均匀性及稳定性评估方法 ………………………………………… 10
附录 C（资料性附录） 单纯疱疹病毒Ⅱ型IgG 抗体质控品质量控制示例…………………………… 13
参考文献 …………………………………………………………………………………………………… 22
本标准按照 GB/T 1.1-2009 给出的规则起草。
本标准由全国认证认可标准化技术委员会（SAC/TC 261）提出并归口。