GB/T 15593-2020代替 GB/T15593—1995
输血（液）器具用聚氯乙烯塑料
Plasticized poly(vinyl chloride)compounds for transfusion (infusion) equipment
2020-11-19 发布
2021-10-01 实施
前 言
本标准按照 GB/T 1.1—2009 给出的规则起草。
本标准代替GB/T 15593—1995《输血（液）器具用软聚氯乙烯塑料》，与 GB/T15593—1995 相比，主要技术变化如下∶
——修改了标准名称;
——修改了规范性引用文件（见第 2 章，1995 年版的第 2 章）;
——删除了产品分类（见 1995 年版的第 3章）;
——增加了材料的要求（见 3.1）;
——增加了对外观的颜色要求（见 3.2）;
——增加了低温冲击脆化温度的要求（见表 1）;
——修改了还原物质的指标和测试方法（见表 2、4.4.1.3，1995 年版的表3、5.4.1.4）;
——修改了紫外光吸收的指标（见表 2，1995 年版的表 3）;
——将"不挥发物"测试项目名称改为"蒸发残渣"，并修改了指标的单位（见表 2，1995 年版的表3);
——修改了锌的指标（见表 2，1995年版的表 3）;
——增加了金属的要求（见表2）;
——将"重金属"测试项目名称改为"重金属总量（以 Pb 计）"，并修改了指标（见表2，1995 年版的表 3）;
——增加了金属汞的要求（见表2）;
——修改了醇溶出物要求（见表 2，1995 年版的表 3）;
——修改了试样制备条件（见 4.2，1995 年版的 5.2）;
——增加了邵氏 D硬度 PVC 塑料的试样制备条件（见 4.2）;
——修改了硬度的测试方法，并增加了邵氏 D硬度测试方法（见 4.3.2，1995 年版的5.3.2）;
——修改了拉伸性能试验速度及试验形状和尺寸（见 4.3.3，1995 年版的 5.3.3）;
——增加了血袋用 PVC 塑料的检验液制备条件（见 4.4.1.1）;
——不再明示7项生物性能，而是根据 PVC塑料的预期用途以及GB/T16886，选择适宜的生物相
容性项目对 PVC 塑料进行检测和评价（见 3.3.3，1995 年版的 4.3）;
——删除了检验规则（见 1995 年版的第 6 章）。
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本标准由中国石油和化学工业联合会提出。
本标准由全国塑料标准化技术委员会（SAC/TC 15）归口。