GB/T 29790-2020/ISO 22870:2016 代替 GB/T 29790—2013
即时检验质量和能力的要求
Point-of-care testing(POCT)—Requirements for quality and competence (ISO 22870:2016,IDT)
2021-12-01 实施
2020-11-19 发布
前言
本标准按照 GB/T 1.1—2009 给出的规则起草。
本标准代替GB/T 29790—2013《即时检测 质量和能力的要求》，与 GB/T 29790—2013 相比，主要技术变化如下∶
———将标准中"即时检测"修改为"即时检验";
——修改了标准中部分术语，将"实验室负责人"改为"实验室主任"，"检测限"改为"检出限"，"医护提供者"改为"医护人员"等;
——删除了"GB/T 22576—2008中5.1.3 及以下内容适用"的要求（见5.1.2，2013年版的5.1.2）;
——删除了5.1.3、5.6.4、5.6.7（见 2013 年版的5.1.3、5.6.4、5.6.7）;
——修改了5.1.4中b）和 d），加上"发证"相关内容（见 5.1.4，2013年版的5.1.5）;
——修改了5.4"检验前程序"，改为"检验前过程"（见 5.4，2013 年版的 5.4）;
——修改了5.5"检验程序"，改为"检验过程"（见 5.5，2013 年版的5.5）;
——修改了5.6"检验程序的质量保证"，改为"检验过程质量保证"（见5.6，2013 年版的5.6）;
——修改了5.7"检验后程序"，改为"检验后过程"（见 5.7，2013 年版的5.7）。
本标准使用翻译法等同采用 ISO 22870;2016《即时检验 质量和能力的要求）。
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本标准由国家药品监督管理局提出。
本标准由全国医用临床检验实验室和体外诊断系统标准化技术委员会（SAC/TC136）归口。