ICS11.
020
CCSC07
团 体 标 准
T/BPMA19—2024
跨队列共病预防研究生物样本
通用数据元
Cross-cohortcomorbiditypreventionstudiesinbiologicalsamples—
Universaldataelements
2024-04-23发布
2024-04-23实施
北京预防医学会 中国标准出版社 发 布 出 版
T/BPMA19—2024
目 次
前言 ………………………………………………………………………………………………………… Ⅲ 1 范围 ……………………………………………………………………………………………………… 1 2 规范性引用文件 ………………………………………………………………………………………… 1 3 术语和定义 ……………………………………………………………………………………………… 1 4 通用要求 ………………………………………………………………………………………………… 2 5 队列基本数据元 ………………………………………………………………………………………… 2 6 个体基本数据元 ………………………………………………………………………………………… 4 7 共病预防数据元 ………………………………………………………………………………………… 5 8 生物样本及相关数据元 ………………………………………………………………………………… 8 9 跨队列共享数据元 ……………………………………………………………………………………… 9 10 数据元值域代码 ……………………………………………………………………………………… 10 参考文献 …………………………………………………………………………………………………… 13
Ⅰ
T/BPMA19—2024
前 言
本文件按照 GB/T1. 1—2020《标准化工作导则 第1部分:标准化文件的结构和起草规则》的规定 起草。 请注意本文件的某些内容可能涉及专利。本文件的发布机构不承担识别专利的责任。 本文件由北京大学第六医院提出。 本文件由北京预防医学会归口。 本文件起草单位:北京大学第六医院、北京大学、北京大学第一医院、北京六元空间信息科技有限责 任公司、山东大学、东软集团股份有限公司。 本文件主要起草人:岳伟华、王雪萍、黄雨、陈冬雪、张于亚楠、蒋海华、常素华、高菲菲、李航、高莹、 聂静、陈奕霖、孙国锋、朱文伟、吕明、张媛、蔡巍。
Ⅲ
T/BPMA19—2024
跨队列共病预防研究生物样本
通用数据元
1 范围
本文件规定了跨队列共病预防研究生物样本的队列临床信息数据元、个体基本数据元、共病预防数
据元、生物样本及相关数据元、跨队列数据共享数据元和数据元值域代码。
本文件适用于临床医学跨队列共病预防研究及检验医学中生物样本及样本信息的规范化管理,也
适用于共病预防数据的采集、共享、交换,及数据信息化体系建设。
2 规范性引用文件
下列文件中的内容通过文中的规范性引用而构成本文件必不可少的条款。其中,注日期的引用文 件,仅该日期对应的版本适用于本文件;不注日期的引用文件,其最新版本(包括所有的修改单)适用于 本文件。 GB/T2260 中华人民共和国行政区划代码 GB/T2261. 1 个人基本信息分类与代码 第1部分:人的性别代码 GB/T2261. 2 个人基本信息分类与代码 第2部分:婚姻状况代码 GB/T2261. 4 个人基本信息分类与代码 第4部分:从业状况(个人身份)代码 GB/T3304 中国各民族名称的罗马字母拼写法和代码 GB/T4658 学历代码 GB/T4761 家庭关系代码 GB/T39768 人类生物样本分类与编码 GA/T2000. 21 公安信息代码 第21部分:人口管理死亡原因代码 GA/T2000. 37 公安信息代码 第37部分:血型代码 WS/T363. 1 卫生健康信息数据元目录 第1部分:总则 WS/T364. 5 卫生健康信息数据元值域代码 第5部分:健康危险因素 WS365 城乡居民健康档案基本数据集
3 术语和定义
下列术语和定义适用于本文件。 3. 1 数据元 dataelement 用一组属性规定其定义、标识、表示和允许值的数据单元。 [来源:WS/T305—2009,3. 1. 6] 3. 2 队列 cohort 根据某个或某些共同特征而组建的一组特定人群。 注:特征包括但不限于:暴露因素、疾病或健康状态、出生时间或年代、地域、干预措施。 [来源:T/BPMA18—2024,3. 1] 1
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33.
跨队列 cross-cohort
队列间进行特征数据比较、融合和分析。
注:跨队列形式包括:a)横向跨队列:在不同元数据的队列间进行比较、融合和分析;b)纵向跨队列:在相同元数据
的队列间进行比较、融合和分析。
[来源:T/BPMA18—2024,3.
2]
4 通用要求
4. 1 数据元属性 4. 1. 1 数据元属性包括内部编码、数据元名称、定义、数据类型、表示格式和允许值。 4. 1. 2 数据元名称、定义、数据类型、表示格式和允许值的描述规则应符合 WS363. 1的规定。 4. 1. 3 数据元内部编码用字母及数字表示,编码长度为6位,共分三层: ———编码第一位为第一层,为业务大类,用1位字母表示,其中 A 表示队列基本信息,B 表示个体 基本信息,C表示共病预防信息,D 表示生物样本及相关信息,E表示跨队列共享信息; ———编码第二位、第三位为第二层,为业务亚类,用2位数字表示; ———编码第四位至第六位是第三层,为顺序码,用3位数字表示。 4. 2 数据元的命名规则
数据元的命名具有唯一性。
4. 3 数据类型的描述 数据元值的数据类型可能的取值有:字符型、数值型、日期型、日期时间型、布尔型和二进制。数据 类型和表示格式应符合 WS363. 1的规定。 4. 4 表示格式的描述 从业务的角度规定的数据元值的格式需求,包括所允许的最大和/或最小字符长度,数据元值的表 示格式等。数据的表示格式应按照 WS363. 1执行。
5 队列基本数据元
队列基本信息数据元属性应符合表1的规定。
2
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表1 队列基本信息数据元属性
内部编码 数据元名称 定义 数据类型 表示格式 允许值
A. 01. 001 研究方案名称 研究方案的全称 S1 AN.. 200 —
A. 01. 002 研究方案编号 研究方案文书的唯一标识号 S1 AN.. 50 —
A. 01. 003 负责人姓名 负责队列研究的发起、管理和提供临床 试验经费的研究者姓名 S1 AN.. 50 —
A. 01. 004 组织机构 申办单位的组织机构名称 S1 AN.. 50 —
A. 005 研究基金类型 为队列研究提供项目经费的基金类型 S1 AN.. 50 —
A. 01. 006 研究牵头单位 负责队列研究的发起、管理的单位 S1 AN.. 50 —
A. 01. 007 研究参与单位 通过签订合同授权等,执行申办范围或 者研究牵 头 单 位 在 队 列 研 究 中 的 某 些 职责和任务的单位 S1 AN.. 50 —
A. 01. 008 参与单位编号 申办单位、研 究 牵 头 单 位、研 究 参 与 单 位的唯一标识号 S1 AN.. 50 —
A. 01. 009 研究参与者姓名 参与队列研究项目的受试者个体姓名 S1 AN.. 50 —
A. 01. 010 研究参与者编号 研究参与者的唯一标识号 S1 AN.. 50 —
A. 01. 011 是 否 达 到 独 立 签 署 知情同意条件 研究参与 单 位 和 研 究 参 与 者 被 告 知 可 影响其做 出 参 加 队 列 研 究 决 定 的 各 方 面情况后,确认是否同意自愿参加队列 研究 L T/F T 是 F 否
A. 01. 012 是 否 签 署 知 情 同 意书 知情同意书的签署 L T/F T 是 F 否
A. 01. 013 知 情 同 意 书 签 字 人 姓名 知情同意 书 签 字 人 在 公 安 管 理 部 门 登 记的姓名 S1 AN.. 50 —
A. 01. 014 知 情 同 意 书 签 字 人 与研究参与者关系 知情同意书签字人与研究参与者关系 S3 N2 GB/T4761
A. 01. 015 是否同意样本采集 研究参与者对样本采集是否同意 L T/F T 是 F 否
A. 01. 016 是否同意样本保藏 研究参与者对样本保藏是否同意 L T/F T 是 F 否
A. 01. 017 是否同意样本共享 研究参与者对样本共享是否同意 L T/F T 是 F 否
A. 01. 018 是 否 同 意 样 本 条 件 性共享 研究 参 与 者 对 样 本 条 件 性 共 享 是 否 同意 L T/F T 是 F 否
A. 01. 019 签名日期 研究参与 者 签 署 知 情 同 意 书 当 日 的 公 元纪年日期 D D8 —
A. 01. 020 研 究 参 与 者 入 组 日期 研究参与 者 开 始 接 受 研 究 相 关 数 据 采 集或干预措施的公元纪年日期 D D8 —
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表1 队列基本信息数据元属性 (续)
内部编码 数据元名称 定义 数据类型 表示格式 允许值
A. 01. 021 研 究 参 与 者 出 组 日期 研究参与 者 完 成 研 究 相 关 数 据 采 集 的 公元纪年日期 D D8 —
A. 01. 022 随访完成度 研究参与 者 在 整 个 访 视 过 程 和 多 个 访 视点完成百分率 S3 N2 表6
A. 01. 023 研究完成情况 单个病例研究完成情况 S3 N2 表7
A. 01. 024 撤销知情同意原因 研究参与者撤销知情同意的具体解释 S1 AN.. 50 —
A. 01. 025 病例数 研究项目结束时,具备有效知情同意书 且临床数 据 达 到 最 低 质 控 标 准 的 研 究 参与者的数量 N N8 —
6 个体基本数据元
研究参与者个体基本信息数据元属性应符合表2的规定。
表2 个体基本信息数据元属性
内部编码 数据元名称 定义 数据类型 表示格式 允许值
B. 01. 001 出生日期 出生证签署的,并在公安户籍部门正式 登记注册中记载的出生年月日 D D8 —
B. 01. 002 民族 所属民族的类别 S3 N2 GB/T3304
B. 01. 003 户籍类型 户籍所属类型的代码 S3 N2 见表8
B. 01. 004 出 生 地 行 政 区 划 代码 出生地县级及县级以上行政区划代码 S3 N6 GB/T2260
B. 01. 005 现居住地址 现住地 址,包 括 省、自 治 区 或 直 辖 市、 市、地 区 或 州、县 或 区、乡、镇 或 城 市 的 街、路、里、弄等名称及门牌号码 S1 AN.. 50 —
B. 01. 006 性别 生理性别的代码 S3 N1 GB/T2261. 1
B. 007 血型 血型代码 S3 N1 GA/T2000. 37
B. 01. 008 职业类别 从事职业的类别代码 S3 N1 GB/T22614.
B. 01. 009 产次 育龄妇女分娩次数 N N2 —
B. 010 婚姻状况 婚姻状态的说明 S3 N2 GB/T2261. 2
B. 01. 011 学历 受教育最高程度的类型 S3 N2 GB/T4658
B. 01. 012 受教育年限 接受学历 教 育 (包 括 成 人 学 历 教 育,不 包括各种 学 历 培 训)的 年 数,计 量 单 位 为年 N N2 —
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表2 个体基本信息数据元属性 (续)
内部编码 数据元名称 定义 数据类型 表示格式 允许值
B. 01. 013 联系电话 联系电话的号码。包括国际、国内区号 和分机号 S1 AN.. 20 —
B. 014 体重 个体体重的测量值,计量单位为kg N N3.. 5,1 WS365
B. 01. 015 身高 个体身高的测量值,计量单位为cm N N4.. 5,1 WS365
B. 01. 016 舒张压 个体舒张压的测量值,计量单位为 mm- Hg a N N2.. 3 WS365
B. 01. 017 收缩压 个体收缩压的测量值,计量单位为 mm- Hg a N N2.. 3 WS365
B. 01. 018 呼吸频率 个体每分钟呼吸次数的测量值,计量单 位为次/min N N.. 3 WS365
B. 01. 019 脉率 个体每分钟脉搏的次数测量值,计量单 位为次/min N N2.. 3 WS365
B. 01. 020 体质指数 使用个体体重(kg)除以身高(m)平方计 算出的指数 N N5,2 WS365
B. 01. 021 腹围 个体腹围,计量单位为cm N N4.. 5,1 —
B. 01. 022 血糖 检查项目的通用名称———血糖 S2 N1 1 未测 2 正常 3 异常
a 1mmHg=133Pa。
7 共病预防数据元
共病预防数据元属性应符合表3的规定。
表3 共病预防信息数据元属性
内部编码 数据元名称 定义 数据类型 表示格式 允许值
C. 01. 001 共病数量 当前病例中确定的病种个数 N N2 —
C. 01. 002 当 前 是 否 共 病 精 神 疾病 患者入组前是否曾诊断出共病精神病 L N1 1 是 2 否 3 不确定
C. 01. 003 当 前 是 否 共 病 传 染病 患者入组前是否曾诊断出共病传染病 L T/F T 是 F 否
C. 01. 004 首 要 关 注 疾 病 首 次 确诊日期 首要关注 的 第 一 种 疾 病 首 次 确 诊 当 日 的公元纪年日期 D D8 —
C. 01. 005 次 要 关 注 疾 病 首 次 确诊日期 次要关注 的 疾 病 首 次 确 诊 当 日 的 公 元 纪年日期 D D8 —
C. 01. 006 诊断名称 临床诊断的疾病名称 S1 AN.. 50 —
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表3 共病预防信息数据元属性 (续)
内部编码 数据元名称 定义 数据类型 表示格式 允许值
C. 01. 007 诊断机构 临床诊断出患者疾病的机构级别代码 S3 N2 见表9
C. 01. 008 诊断编码 患者临床 诊 断 出 的 疾 病 在 特 定 编 码 体 系中的代码 S3 AN.. 11 ICD-11 诊 断 编码
C. 01. 009 发病年龄 患者临床 诊 断 的 首 要 关 注 的 第 一 种 疾 病的年龄,计量单位为年 N N.. 2 —
C. 01. 010 开始治疗日期 患者临床 诊 断 后 开 始 治 疗 某 一 疾 病 当 日的公元纪年日期 D D8 —
C. 01. 011 阶段治疗效果 患者临床治疗的效果 S3 N2 表10
C. 01. 012 是否复发 疾病是否复发 L T/F T 是 F 否
C. 01. 013 复发日期 疾病复发的公元纪年日期 D D8 —
C. 01. 014 复发次数 疾病复发的次数 N N2 —
C. 01. 015 病程时长 患者本次患病的累计时间长度 N N.. 3 —
C. 01. 016 病程单位 计量单位为周或日 S2 N1 1周 2日
C. 01. 017 是否有精神病史 标识 个 体 在 入 组 前 是 否 曾 诊 断 精 神 疾病 L T/F T 是 F 否
C. 01. 018 危险性评估 对严重精 神 障 碍 患 者 的 危 险 性 进 行 评 估分级的代码 S3 N2 表11
C. 01. 019 是否有自杀自伤行为 是否发生自杀自伤的行为 L T/F T 是 F 否
C. 01. 020 是否有睡眠障碍 是否存在睡眠障碍 L T/F T 是 F 否
C. 01. 021 是否有传染病史 是否具有传染病史 L T/F T 是 F 否
C. 01. 022 既往传染病名称 既往传染病名称 S1 AN.. 50 —
C. 01. 023 是 否 有 药 物 或 食 物 过敏史 标识 个 体 既 往 有 无 药 物 或 食 物 过 敏 经历 L T/F T 是 F 否
C. 01. 024 过敏原名称 患者在既往的过敏药物或食物的描述 S1 AN.. 100 WS365
C. 01. 025 躯体疾病 目前伴发的躯体疾病 S3 N2 表12
C. 01. 026 是 否 有 工 业 毒 物 接 触史 是否有既往接触工业毒物史 L T/F T 是 F 否
C. 01. 027 是否有粉尘接触史 是否有既往粉尘接触史 L T/F T 是 F 否
C. 01. 028 是 否 有 放 射 性 物 质 接触史 是否有既往放射性物质接触史 L T/F T 是 F 否
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表3 共病预防信息数据元属性 (续)
内部编码 数据元名称 定义 数据类型 表示格式 允许值
C. 01. 029 平均运动时长 个体平均每次运动所用时长,计量单位 为 min N N.. 3 —
C. 01. 030 运动次数 个体最近1周主动运动的次数 N N.. 3 —
C. 01. 031 每周运动时长 个体最近1周坚持运动的总时长,计量 单位为 min N N.. 4 —
C. 01. 032 每周运动总量 个体每周运动的能量消耗,计量单位为 千卡/周(kcal/w) a N N.. 5 —
C. 01. 033 运动方式说明 个体主动锻炼常用的运动方式的描述 S1 AN.. 100 —
C. 01. 034 吸烟状况代码 个体过去和现在的吸烟情况代码 S2 N1 WS365
C. 01. 035 开始吸烟年龄 个体开始吸第一支烟的周岁年龄,计量 单位为岁 N N.. 2 WS365
C. 01. 036 日吸烟量 最近1个月平均每天的吸烟量,计量单 位为支 N N.. 3 WS365
C. 01. 037 戒烟年龄 个体曾吸 烟 但 已 戒 烟 者 成 功 戒 烟 时 的 周岁年龄,计量单位为岁 N N.. 2 WS365
C. 01. 038 醉酒标志 标示个体近一年内是否曾醉酒 L T/F WS365
C. 039 饮酒频率代码 个体饮酒的频率代码 S3 N1 WS364. 5
C. 01. 040 饮酒种类代码 个体饮酒种类代码 S3 N1 WS364. 5
C. 01. 041 日饮酒量 个体 平 均 每 天 的 饮 酒 量 相 当 于 白 酒 量,计量单位为 mL N N.. 3 WS365
C. 01. 042 开始饮酒年龄 个体第一次饮酒时的周岁年龄,计量单 位为岁 N N.. 2 WS365
C. 01. 043 戒酒标志 标识个体曾饮酒者是否成功戒酒 L T/F WS365
C. 01. 044 戒酒年龄 个体曾饮 酒 但 现 已 戒 酒 者 成 功 戒 酒 时 的周岁年龄,计量单位为岁 N N.. 2 WS365
C. 01. 045 是 否 有 某 一 疾 病 家 族史 个体是否患有某一疾病家族史 L T/F T 是 F 否
C. 01. 046 疾 病 家 族 史 是 否 为 精神疾病 疾病家族史是否为精神疾病 L T/F T 是 F 否
C. 01. 047 有无近亲结婚 个体是否属于近亲结婚 L T/F T 是 F 否
C. 01. 048 临床结局 对患者临床结局的说明 S3 N1 表13
C. 01. 049 死亡日期 个体死亡当日的公元纪年日期 D D8 —
C. 01. 050 死亡原因 个体死亡的原因描述 S1 AN.. 50 GA/T 2000. 21
a 1kcal=4186. 8J。
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8 生物样本及相关数据元
生物样本及相关数据元属性应符合表4的规定。
表4 生物样本及相关信息数据元属性
内部编码 数据元名称 定义 数据类型 表示格式 允许值
D. 01. 001 捐赠者 向生物样本库提供生物样本或/和相关 数据的人或机构 S1 AN.. 50 —
D. 01. 002 知 情 同 意 书 是 否 有效 研究参与 者 确 认 其 同 意 参 与 研 究 的 确 认函件 S1 N1 1 有效 2 无效
D. 01. 003 样本 采集共享的生物样本 S1 AN.. 5 GB/T39768
D. 004 样本编号 生物样本唯一标识号 S1 N12 —
D. 01. 005 样本类型 基于生物学特性对生物样本进行分类 S3 N1 GB/T39768
D. 01. 006 样本是否质控 为确证样 本 来 源 是 否 符 合 质 量 要 求 而 实施的相关的技术和活动 L T/F T 是 F 否
D. 01. 007 样本质控等级 样本质量是否满足研究要求 S2 N1 1 合格 2 不合格 3 不能判定
D. 01. 008 是否有基因数据 生物 样 本 的 附 属 信 息 是 否 包 含 基 因 数据 L T/F T 是 F 否
D. 01. 009 样 本 基 因 测 序 类型 生物样本 的 附 属 信 息 包 含 的 基 因 数 据 的测序类型 S3 N2 表14
D. 01. 010 其 他 生 物 组 学 数据 生物样本 的 附 属 信 息 是 否 包 括 生 物 组 学数据 L T/F T 是 F 否
D. 01. 011 样 本 理 化 检 验 指标 生物样本 的 附 属 信 息 是 否 包 括 实 验 室 的理化指标 L T/F T 是 F 否
D. 01. 012 样本采集时间 生物样本采集的公元纪年日期时间 DT DT15 —
D. 01. 013 样本采集量 生物样 本 的 采 集 量,计 量 单 位 为 体 积 (mL)、质量(g) N N4.. 5,1 —
D. 01. 014 冷冻保护剂 使活细胞、组 织、器 官 和 生 物 体 等 在 冰 点条件下保持生物特性的添加剂 S1 AN.. 50 —
D. 01. 015 样本入库时间 生物样本 存 入 样 本 库 的 公 元 纪 年 日 期 时间 DT DT15 —
D. 01. 016 样本存储位置 样本库中存放样本的具体位置空间 S1 AN.. 50 —
D. 01. 017 样本存储量 生物样本入库的单独包装个数 N N3 —
D. 01. 018 样本出库时间 生物样本 离 开 样 本 库 存 储 区 域 的 公 元 纪年日期时间 DT DT15 —
D. 01. 019 是否有衍生样本 原始生物样本是否产生新的衍生样本 L T/F T 是 F 否
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表4 生物样本及相关信息数据元属性 (续)
内部编码 数据元名称 定义 数据类型 表示格式 允许值
D. 01. 020 样 本 衍 生 物 入 库 时间 衍生样本 存 入 样 本 库 的 公 元 纪 年 日 期 时间 DT DT15 —
D. 01. 021 样 本 衍 生 物 入 库量 衍生 样 本 存 放 人 样 本 库 的 单 独 包 装 个数 N N3 —
D. 01. 022 撤 销 知 情 同 意 时间 研究参与 者 撤 销 知 情 同 意 的 公 元 纪 年 日期时间 D D8 —
D. 01. 023 样本销毁时间 生物样本 和 衍 生 样 本 的 销 毁 的 公 元 纪 年日期时间 DT DT15 —
D. 01. 024 样本销毁量 生物样本 和 衍 生 样 本 的 销 毁 的 单 独 包 装个数 N N3 —
9 跨队列共享数据元
跨队列共享数据元属性应符合表5的规定。
表5 跨队列共享信息数据元
内部编码 数据元名称 定义 数据类型 表示格式 允许值
E. 01. 001 共享数据包名称 生物样本跨队列共享数据包的名称 S1 AN.. 50 —
E. 01. 002 共 享 数 据 开 放 类型 生物样本跨队列共享数据开放的类型 S2 N1 1无条件开放 2有条件开放 3不予开放
E. 01. 003 共 享 数 据 所 有 权 单位 生物样本 跨 队 列 共 享 数 据 的 所 有 权 单 位名称 S1 AN.. 50 —
E. 01. 004 共 享 数 据 所 有 权 责任人 生物样本 跨 队 列 共 享 数 据 的 所 有 权 负 责人 S1 AN.. 50 —
E. 01. 005 共 享 数 据 接 收 单位 生物样本 跨 队 列 共 享 数 据 的 接 收 单 位 名称 S1 AN.. 50 —
E. 01. 006 共 享 数 据 接 收 责 任人 生物 样 本 跨 队 列 共 享 数 据 的 接 收 负 责人 S1 AN.. 50 —
E. 01. 007 共 享 数 据 协 议 编号 生物样本 跨 队 列 共 享 数 据 协 议 的 唯 一 标识号 S1 AN.. 50 —
E. 01. 008 是否共享样本 生物样本实体是否跨队列共享 L T/F T 是 F 否
E. 01. 009 共享样本类型 共享的生物样本类型 S3 N2 GB/T39768
E. 01. 010 样本共享量 跨队列共享的生物样本独立包装个数 N N3 —
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表5 跨队列共享信息数据元 (续)
内部编码 数据元名称 定义 数据类型 表示格式 允许值
E. 01. 011 是 否 共 享 样 本 识 别信息或属性 是否共享样本识别信息或属性 L T/F T 是 F 否
E. 01. 012 样 本 识 别 信 息 或 属性 共享 的 生 物 样 本 的 识 别 信 息 或 属 性 类型 S3 N2 表15
E. 01. 012 样本共享编码 在跨队列 研 究 中 共 享 生 物 样 本 被 赋 予 的唯一标识编码 S1 AN.. 50 —
10 数据元值域代码
10.
1 队列基本数据元值域代码
10.
1 随访完成度代码应符合表6的规定。
表6 随访完成度代码
值 值含义 值 值含义
01 完成度小于50% 03 完成度大于70%小于100%
02 完成度在50%~70%之间 04 完成度100%
10.
2 研究完成情况代码应符合表7的规定。
表7 研究完成情况代码
值 值含义 值 值含义
01 全部完成 03 失访
02 撤销知情同意 09 其他
10.
2 个体基本数据元值域代码
户籍类型代码应符合表8的规定。
表8 户籍类型代码
值 值含义 值 值含义
01 省(市)内本区县 04 港澳台
02 省(市)内其他区县 05 外籍人员
03 外省市 06 不详
10. 3 共病预防数据元值域代码 10. 1 诊断机构代码应符合表9的规定。 1 0
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表9 诊断机构级别代码
值 值含义 值 值含义
01 省级(市)医院 05 村卫生室(社区服务站)
02 地区级(市)医院 06 不详
03 县级(区)医院 09 其他
04 乡镇卫生院(社区服务中心)
10.
2 阶段治疗效果代码应符合表10的规定。
表10 阶段治疗效果类型代码
值 值含义 值 值含义
01 临床治愈 04 死亡
02 好转 09 其他
03 未愈
10.
3 危险性评估代码应符合表11的规定。
表11 危险性评估代码
值 值含义 值 值含义
00 0级:无符合以下1级~5级中的 任何行为 03 3级:明显打砸行为,不分场合,针 对财物。不能接受劝说而停止
01 1级:口头威胁,喊叫,但没有打砸 行为 04 4 级:持 续 的 打 砸 行 为,不 分 场 合,针对财务或人,不 能 接 受 劝 说 而停止,包括自伤、自杀
02 2级:打砸行为,局限在家里,针对 财物。能被劝说制止 05 5 级:持 械 针 对 人 的 任 何 暴 力 行 为,或 者 纵 火,爆 炸 等 行 为,无 论 在家还是公共场合
10.
4 躯体疾病代码应符合表12的规定。
表12 躯体疾病代码
值 值含义 值 值含义
01 传染病和寄生虫病 08 泌尿生殖系统疾病
02 肿瘤 09 造血系统疾病
03 心脏病 10 内分泌系统级代谢疾病
04 脑血管病 11 神经系统疾病
05 呼吸系统疾病 12 肌肉骨骼系统疾病
06 循环系统疾病 13 不详
07 消化系统疾病 99 其他
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10.
5 临床结局代码应符合表13的规定。
表13 临床结局代码
值 值含义 值 值含义
01 痊愈 04 加重
02 好转 05 死亡
03 无变化
10.
4 生物样本及相关数据元值域代码
样本基因测序类型代码应符合表14的规定。
表14 样本基因测序类型代码
值 值含义 值 值含义
01 Sanger法测序 04 核酸质谱测序
02 全基因组测序 09 其他
03 全外显子测序
10.
5 跨队列共享数据元值域代码
生物样本识别信息或属性代码应符合表15的规定。
表15 生物样本识别信息或属性代码
值 值含义 值 值含义
01 知情同意信息 08 流行病学数据
02 匿名/伪名化 09 生活方式数据:吸烟状况、饮食等
03 生物学分类 10 人口学数据
04 表型数据 11 唯一识别符
05 临床数据、诊断、治疗 12 取样/隔离历史
06 计量生物学数据 99 其他
07 组学数据
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参 考 文 献
[1] GB/T37864—2019 生物样本库质量和能力通用要求
[2] GB/T40364—2021 人类生物样本库基础术语
[3] DB11/T2026—2022 专病临床研究数据元 精神疾病
[4] DB11/T3033—2022 精神卫生数据元规范
[5] T/BPMA18—2024 跨队列研究精神心理疾病数据采集质量控制要求
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