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T/CAQI 383-2024 实验室人员能力评价指南

资料类别:行业标准

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资料语言:中文

更新时间:2025-05-12 15:13:43



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内容简介

T/CAQI 383-2024 实验室人员能力评价指南 ICS 03.100.30
CCS C77
T

体 标 准
T/CAQI 383—2024
实验室人员能力评价指南
Guidances for laboratory personnel competency assessment
2024-03-21 发布
2024-04-20 实施
中国质量检验协会 发 布
T/CAQI 383—2024


前言 ............................................................................... II
引言 .............................................................................. III
1 范围 ............................................................................. 1
2 规范性引用文件 ................................................................... 1
3 术语和定义 ....................................................................... 1
4 总则 ............................................................................. 2
5 实验室技术人员能力评价指标 ....................................................... 2
6 实验室管理人员能力评价指标 ....................................................... 2
7 实验室关键岗位人员能力评价指标 ................................................... 2
附录 A(规范性) 实验室技术人员能力评价指标 ......................................... 4
附录 B(规范性) 实验室管理人员能力评价指标 ......................................... 6
附录 C(规范性) 实验室关键岗位人员能力评价指标 ..................................... 8
参考文献 ............................................................................ 9
I
T/CAQI 383—2024


本文件按照 GB/T 1.1—2020《标准化工作导则
规定起草。
第 1 部分:标准化文件的结构和起草规则》的
请注意本文件的某些内容可能涉及专利。本文件的发布机构不承担识别专利的责任。
本文件由国军标(北京)标准化技术研究院提出。
本文件由中国质量检验协会归口。
本文件起草单位:大连产品质量检验检测研究院有限公司、国军标(北京)标准化技术研究院、
鼎正新兴生物技术(天津)有限公司、博世(中国)投资有限公司亚太检测中心、中国汽车工程研
究院股份有限公司/中汽院新能源科技有限公司、无锡市检验检测认证研究院、北京实安科技有限公
司、北京小汤山医院、重庆市食品药品检验检测研究院、东莞康华医院、桂林市啄木鸟医疗器械有
限公司、方圆标志检验检测(山东)有限公司、河南心连心化肥检测有限公司、江苏华东智能线缆
检测有限公司、山东实验室装备技术学会、山东省食品药品检验研究院、深圳市领先医疗服务有限
公司、深圳市品成金属制品有限公司、沈阳化工大学、沈阳市食品药品检验所、新疆轻工职业技术
学院、云南省计量测试技术研究院、云南省农业科学院质量标准与检测技术研究所、中广核三角洲
(太仓)检测技术有限公司、通标伟业(北京)标准化技术研究院。
本文件主要起草人:王春燕、刘万阳、刘鼎阔、孙稚菁、戴其全、杨桂花、曹玲、沈菁、李娜、
冯琳琳、张立娟、李秀梅、隋洪、宁加康、盛建伟、张焱焱、李静、蒋华娟、郭成浩、杨昊、姜俊、
唐华、穆盈、肖文飞、丁茯、孙长亮、王蕾、张凤清、王冬妍、郑凤娥、田新、魏用林、杜丽娟、
杨刚、徐伟、王燕、许雪英、樊素慧。
II
T/CAQI 383—2024


实验室人员的技术水平和专业能力体现了实验室的核心能力,建立以岗位分类为基础,以科学
评价为核心,以促进人才开发使用为目的的评价指标,是检验检测行业的现实需求,也是为实验室
客观科学公正评价专业技术人才提供制度保障。
本文件的目的是在实验室人员管理符合国家法律法规和相关政策及检验检测机构资质认定和实
验室认可要求的基础上,细化实验室人员的职级和岗位评价指标,便于实验室在人员选择、任用、
绩效考评和职称聘任时参考使用。
III
T/CAQI 383—2024
实验室人员能力评价指南
1
范围
本文件提供了实验室技术人员、管理人员和关键岗位人员的能力评价指标等方面的指导。
本文件适用于实验室人员选择、任用、绩效考评和职称聘任。
2
规范性引用文件
本文件没有规范性引用文件。
3
术语和定义
下列术语和定义适用于本文件。
3.1
实验室
laboratory
从事下列一个或多个活动的机构:
——检测;
——校准;
——与后续检测或校准相关的抽样。
[来源:GB/T 27025—2019,3.6]
3.2
能力
ability
应用知识、技能和素质实现预期结果的本领。
[来源:GB/T 19000—2016,3.10.4,有修改]
3.3
素质
attribute
人的固有特质。
示例:视敏度;对他人的敏感性;坦率。
[来源:GB/T 27203—2016,3.10,有修改]
3.4
技能
skill
通过教育、培训、经历或其他方式获得的,完成某项特定任务或活动并达到特定预期成果所应
1
T/CAQI 383—2024
具备的本领。
[来源:GB/T 27203—2016,2.74]
3.5
绩效
performance
可测量的结果。
注:绩效可能涉及定量的或定性的结果。
[来源:GB/T 19000—2016,3.7.8]
4 总则
4.1 实验室人员的基本条件
4.1.1 实验室人员具有与其所从事活动相匹配的专业知识和业务知识,具备准确、细致、持续学习、
合作和有担当的基本素质。
4.1.2
实验室人员行为公正,胜任所在岗位工作,并按照实验室管理要求履行职责。
4.1.3
实验室人员与所在实验室建立劳动或聘用关系,且符合相关法律法规等规定。
4.1.4
实验室人员满足相关职业资格的要求。
4.2
实验室人员能力评价的组织与实施
4.2.1
实验室人员能力评价由人员管理部门组织,制定人员管理政策、程序和计划,由人员使用部
门依据评价要求进行评价,以确定人员在岗位上实现的价值和对所在实验室目标实现的实际贡献。
4.2.2
实验室人员能力评价根据其绩效评价在岗位上实现的价值,通常考虑数量、质量、时间和成
本等多项量化的因素,也考虑创新和影响力等方面的因素进行客观评价。
5 实验室技术人员能力评价指标
5.1 实验室技术人员能力评价指标按附录 A。
5.2 实验室技术人员层级设置分为初级、中级和高级。初级分为员级和助理级,高级分为副高级和
正高级。依次可称为技术员、助理工程师、工程师、高级工程师和正高级工程师等,也可以根据自
身行业特点称为实验师、检验师、技师等其他的系列称谓。
6 实验室管理人员能力评价指标
6.1 实验室管理人员能力评价指标按附录 B。
6.2 实验室管理人员可根据管理体系要求设为技术负责人、质量负责人、设备管理员、样品管理员、
合同评审员、文档管理员等,上述岗位的称谓可根据自身实际需要进行设置和称谓,如技术负责人
可称为技术主管、技术主任等。
7 实验室关键岗位人员能力评价指标
7.1 实验室关键岗位人员能力评价指标按附录 C。
2
T/CAQI 383—2024
7.2
实验室关键岗位人员根据管理体系要求设为授权签字人、报告审核员、监督员、内审员等,上
述岗位可根据自身管理体系对关键技术人员和验证人员的要求进行设置和称谓。
3
T/CAQI 383—2024
附 录 A
(规范性)
实验室技术人员能力评价指标
按表 A.1 进行实验室技术人员能力评价。
表 A.1
实验室技术人员能力评价指标
职级 能力指标
基本条件 专业知识 操作能力 业务能力 研发能力 专业能力
技术 员 具有本科相关 专业学历;或 专科或中等职 业教育相关专 业学历,在相 关专业岗位工 作满 1 年,经 考察合格 熟悉并能够运 用本专业的基 础理论知识和 专 业 技 术 知 识,了解所从 事实验室活动 的标准和规范 有一定的实验 技能和实践经 验,能完成一 般性的设备操 作和辅助性技 术工作 能按照管理要 求开展工作, 可以参与实验 室建设工作 能按照要求参 与团队及专业 领域的业务建 设和其他社会 服务工作
助理 工程 师 具有硕士相关 专业学位;或 本科相关专业 学历在相关专 业岗位工作满 1 年;或专科学 历,在员级的 相关专业岗位 工作满 2 年; 或中等职业教 育相关专业学 历,在员级的 相关专业岗位 工作满 4 年 掌握并能够运 用本专业的基 础理论知识和 专 业 技 术 知 识,熟悉所从 事实验室活动 的标准和规范 能熟练使用与 工作相关的仪 器设备,能对 一般仪器设备 进行维护以及 日常故障的诊 断和简单的检 修;有一定的 实验技能和实 践经验,能独 立完成一般性 技术工作 能按照管理体 系要求维护实 验室活动正常 运行,能独立 承担一般性的 实 验 业 务 工 作,或能参与 团队及专业领 域项目建设和 其他社会服务 工作 能协助研制实 验仪器设备; 或能参与专业 技术或实验室 能 力 提 升 项 目,较好地完 成任务;能独 立撰写项目报 告或参与编写 实验方案和实 验指导书等 具有指导和培 训技术员的能 力
工程 师 具有博士相关 专业学位;或 具有硕士相关 专业学位在助 理级相关专业 岗位工作 满 2 年;或本科学 历在助理级相 关专业岗位工 作满 4 年;或 大专学历在助 理级相关专业 岗位工作 满 4 年 熟练掌握并能 够灵活运用本 专业基础理论 知识和专业技 术知识,熟悉 本专业技术标 准和规范,了 解本专业新技 术、新设备、 新材料的现状 和发展趋势, 能独立主持开 展新项目工作 能操作较复杂 的仪器设备; 或参与研制实 验仪器设备; 或负责实验室 精密仪器设备 的调试、维护 和检修等;能 解决本专业范 围内实验室活 动的技术问题 能识别和控制 所从事的实验 室 活 动 的 风 险,维护实验 室活动有效运 行;能承担本 部门或所在实 验室的业务建 设工作,具有 独立承担较复 杂项目建设的 能力 具有一定的技 术研究能力, 能撰写为解决 复杂技术问题 的研究成果或 实验报告;或 制定国家、行 业、地方或团 体标准的主要 参与者;或在 国内外公开发 行的学术刊物 上发表本专业 技术论文等, 其代表作品不 少于 2 项 具有指导和培 训助理工程师 的能力;取得 具有实用价值 的技术成果
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T/CAQI 383—2024
表 A.1
实验室技术人员能力评价指标(续)
职级 能力指标
基本条件 专业知识 操作能力 业务能力 * 研发能力 专业能力
高级 工程 师 具有博士学位, 在工程师相关 专业岗位工作 满 2 年;或硕士 学位,或本科学 历,在工程师相 关专业岗位工 作满 5 年 系统掌握专业 理论知识和专 业技术知识,能 跟踪本专业领 域的国内外实 验技术现状和 发展趋势,熟练 掌握和运用本 专业领域重要 实验技术,能针 对本专业领域 能力提升提出 建设性构想,促 进相关专业领 域业务发展 掌握大型或复 杂仪器设备的 操作与维护要 求,能明确判断 仪器设备故障, 改进操作方法, 解决关键技术 问题;或负责研 制实验仪器设 备;能组织本专 业领域重要实 验项目、解决本 专业领域的关 键性实验技术 问题 能组织识别和 控制所在专业 领域的技术运 作风险,有措施 保证实验室有 效运行;能独立 主持本部门或 所在实验室业 务建设工作,能 解决项目建设 中的复杂技术 问题,取得较明 显的成果或效 益 重要专业技术 或研究项目的 组织者或主要 参与者; 或制 定国家、行业、 地方或团体标 准的主要参与 者;或获得重要 专利成果转化; 或能在公开出 版的省级以上 学术刊物上发 表专业技术论 文;或作为主要 参与者出版实 验室相关教材 或专著等,其代 表作品不少于 3 项 在指导和培养 初、中级技术人 员方面发挥重 要作用,在实验 室能力建设、人 才培养以及社 会服务等方面 取得了重要成 果
正高 级 工程 师 本科及以上学 历,并在高级工 程师岗位工作 满 5 年 具有全面系统 的专业理论知 识和科研水平 及学术造诣,全 面掌握本专业 领域国内外技 术进展现状和 发展趋势,具有 引领本专业实 验技术发展前 沿水平的能力, 取得重大理论 研究成果和关 键技术突破,推 动本专业技术 发展 实验技术实践 能力强,能组织 研制改造实验 仪器设备、大型 或复杂应用系 统或开发大型 仪器设备的功 能;能解决实验 室活动的重大 技术问题或掌 握关键核心技 术,取得突出业 绩 能主持完成本 实验室或所在 区域实验室业 务建设工作;或 主持完成自主 创新性或突破 关键技术性项 目,发挥了较强 的引领和示范 作用,对所属专 业领域的建设 和发展有独到 见解并付诸实 践 主持国内领先 的方法开发或 技术研究项目; 或在公开出版 的国家级学术 刊物上发表专 业技术论文;或 制定国际、国 家、行业标准的 组织者或主要 参与者;或获得 重要科技成果 或实验技术成 果;或获得重要 专利成果转化; 或作为主编出 版与实验室相 关教材或专著 等,其代表作品 不少于 3 项 组织实施技术 人员的能力建 设,在指导和培 养本专业的技 术人才方面作 出贡献;在所属 专业领域具有 较高的知名度 和影响力
注 1:中等职业教育学历包括普通中专、成人中专、职业高中等学历。 注 2:*研发能力中的“主要参与者”宜署名第一、二名的参与者;科技成果宜为省级以上。
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T/CAQI 383—2024
附 录 B
(规范性)
实验室管理人员能力评价指标
按表 B.1 进行实验室管理人员能力评价。
表 B.1
实验室管理人员能力评价指标
岗位 能力指标
基本条件 专业能力 管理能力 业务能力 岗位技能
技术 负责 人 具有中级以上专业 技术职称或同等能 力,熟悉实验室的 业务,具有组织协 调和管理能力 具有较强的专业技 术能力和技术工作 经验; 能够准确有效的处 理技术运作中的问 题 具有组织能力和管 理经验,能组织策 划和实施实验室的 技术运作控制,具 有决策能力和沟通 协调能力 熟悉实验室管理体 系和认可和/或资 质认定要求,能持 续控制和维护实验 室的技术运作,策 划和组织质量控 制,确保报告结果 的有效性 组织实施实验室的 资源管理,保证影 响实验室结果所需 资源的质量;对技 术运作从合同评审 到对结果进行质量 控制和报告结果的 全过程进行控制
质量 负责 人 具有大专以上学历 和 3 年以上实验室 工作经验,熟悉实 验室业务,有渠道 与实验室最高管理 者直接接触,有与 实验室管理体系相 关的工作经验 熟悉并掌握实验室 自身管理体系要求 和认可和/或资质 认定要求,了解相 关法律法规、政策 和程序及其变化 具有组织能力和沟 通协调能力,以及 准确的表达能力和 文字能力 能按照管理层的要 求建立、实施并保 持管理体系,定期 组织审查和完善管 理体系,保持实验 室管理体系有效运 行和持续改进 组织编制和维护管 理体系文件,保持 其持续的符合性和 适宜性;按照计划 和程序组织内审和 管理评审,保证其 实施的有效性
设备 管理 员 具有大专以上相关 专业学历或助理级 以上专业职称,熟 悉实验室业务和管 理体系要求,有从 事实验室活动的经 验 熟悉实验室的设备 并掌握主要设备的 基本情况,了解计 量溯源相关知识和 法律法规,以及设 备维护保养知识并 具备相关的专业技 能 熟悉实验室的业务 和自身管理体系要 求,能参与编写程 序文件和制定设备 管理方案,具备一 定的设备管理经 验,具备较好的沟 通协调能力和组织 能力 熟悉管理体系要求 和认可和/或资质 认定的设备控制要 求,掌握设备管理 和计量溯源性的管 理要求,熟悉相关 程序和方法 策划和制定设备管 理和计量溯源方案 并能组织实施,及 时处理设备和计量 溯源的相关问题, 确保设备完好和合 规使用
样品 管理 员 具备大专以上相关 专业学历或助理级 以上专业职称,熟 悉实验室业务以及 实验室的样品管理 要求,有从事实验 室活动的经验 具备辨识样品适于 实验室活动的能 力,掌握样品流转 过程和控制要求, 具备保管和养护样 品的基本技能 熟悉实验室的业务 和自身管理体系要 求,能参与编写程 序文件和熟练地制 定样品管理方案, 能组织实施样品管 理,具备较好的沟 通协调能力 熟悉管理体系要求 和认可和/或资质 认定的样品处置要 求,掌握样品管理 要求,熟悉相关程 序和控制方法 按照程序建立样品 管理记录,控制样 品接收、标识,发 放、流转和储存及 处理过程,保持样 品完好适于实验室 活动,保护客户和 实验室的利益
合同 评审 员 具有大专以上相关 专业学历 或助理 级以上专业职称, 熟悉和了解实验室 业务,具有较全面 的 实 验 室 业 务 知 识,了解实验室活 动范围,有从事实 验室活动的经验 具有一定的合同评 审经验,能熟练地 进行合同评审,了 解实验室的技术能 力范围和相关方法 标准及样品要求 熟悉实验室的业务 和自身管理体系要 求,能参与编写程 序文件,掌握合同 评审要求,具备较 好的沟通协调能力 和表达能力 熟悉管理体系要求 和认可和/或资质 认定的合同评审要 求,了解合同评审 的相关法律法规和 熟 悉 技 术 运 作 过 程。掌握合同评审 相关程序和控制要 求 按照合同评审程序 接待客户和进行合 同评审,能在合同 中充分表达客户要 求和明确双方责任 义务及权益,能与 客户进行充分沟通 实现客户满意
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T/CAQI 383—2024
表 B.1
实验室管理人员能力评价指标(续)
岗位 能力指标
基本条件 专业能力 管理能力 业务能力 岗位技能
文档 管理 员 具有相当于高中教 育 阶 段 以 上 的 学 历,熟悉实验室的 业务,具有一定的 实验室工作经验 具有一定的文档管 理经验,掌握档案 管理的相关法律法 规和文件及档案管 理要求,掌握文件 控制方法 熟悉实验室的业务 和自身管理体系要 求,能参与编写程 序文件,具备较好 的沟通协调能力。 熟悉管理体系要求 和认可和/或资质 认定的文件控制要 求,熟悉相关程序 和进行文档控制, 保持文件现行有效 按照文件控制程序 进行文件分类、执 行文件审批过程和 文件修订要求,建 立文件目录和唯一 性标识,能有效控 制各种载体的文件
注:高中阶段教育学历包括普通高中、普通中专、成人中专、职业高中、技工学校等学历。
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T/CAQI 383—2024
附 录 C
(规范性)
实验室关键岗位人员能力评价指标
按表 C.1 进行实验室关键岗位人员能力评价。
表 C.1
实验室关键岗位人员能力评价指标
岗位 能力指标
基本条件 专业能力 管理能力 业务能力 岗位技能
授权 签字 人 具有中级以上专业 技术职称或同等能 力,在对报告结果 的正确性负责的岗 位上任职,并经认 可和/或资质认定 部门考核合格 具有较强的专业技 术 能 力 和 工 作 经 验;能发现报告结 果的问题并进行处 置,能对报告结果 的有效性负责 能按照报告控制程 序对数据和结果进 行审查和批准,掌 握认可和/或资质 认定标识的使用要 求,能在报告上正 确使用标识 了解实验室认可和 /或资质认定的政 策和要求,熟悉管 理体系要求和实验 室的权利和义务, 了解和掌握技术运 作和报告控制要求 熟悉授权签字范围 内有关标准,方法 及程序,能对结果 做出评价,了解测 量结果的不确定度 评定要求,了解设 备维护保养和校准 的规定并掌握校准 状态等
报告 审核 员 具有大专以上相关 专业学历或助理级 以上专业职称,有 从事实验室活动 3 年 以 上 的 工 作 经 验,具有严谨细致 有担当的素质 具有开展实验室活 动和出具报告结果 的经验,能指导报 告结果人员正确报 告结果,能辨识报 告结果的正确性、 客观性和一致性 熟悉实验室业务和 自 身 管 理 体 系 要 求,掌握审核范围 内的实验室活动技 术运作过程和控制 要求,具备较好的 沟通能力和准确的 表达能力 掌握报告结果的控 制要求,掌握审核 范围内的方法标准 技术规范以及设备 环境条件等过程控 制要求 能按照管理体系要 求 和 报 告 控 制 程 序,以及依据合同 和方法要求审核报 告结果,及时发现 和处置偏离,保证 结果质量
监督 员 具有大专以上相关 专业学历或助理级 以上专业职称,在 从事实验室相关活 动的岗位上工作 3 年以上,具备所在 岗位较丰富的工作 经验 了解监督对象所从 事工作的目的、方 法和程序,具备评 价其结果的能力, 能够判断实验室相 关活动发生偏离及 能采取措施控制或 预防发生偏离 具有与所监督对象 相关的实验室活动 的经验,能发现监 督过程中的偏离和 提出指导意见,具 备较好的沟通协调 能力和准确的表达 能力 熟悉管理体系要求 和认可和/或资质 认定要求对人员管 理和要求,熟悉人 员监督的程序和熟 练运用人员监督的 方法 能按照计划和程序 对人员实施监督, 记录监督过程和对 监 督 对 象 进 行 评 价,能与监督对象 沟通监督结果,指 导监督对象有效开 展工作
内审 员 具有大专以上学历 或助理级以上专业 职称;或 3 年以上 从事实验室工作的 经验,具有正直、 谨慎、坦率、合作 和持续学习及尊重 他人的素质 具有开展实验室活 动或管理体系运行 的经验,了解内部 审核的目的、程序 和要求,具备审核 区域的专业技术能 力,能按照计划独 立开展内部审核 熟悉实验室业务和 自 身 管 理 体 系 要 求,具有发现问题 和分析问题并能及 时 做 出 判 断 的 能 力,具备与人交往 的技巧和较好的沟 通和表达能力 熟悉管理体系要求 和认可和/或资质 认定的内部审核要 求,熟悉自身管理 体系相关程序及方 法标准,具备审核 的方法技巧和形成 审核发现的能力 能按照计划和程序 开展内审工作,依 据审核准则获得审 核证据形成审核发 现,能编制内部审 核检查表和开具不 符合报告,准确客 观地报告审核结果
8
T/CAQI 383—2024
[1]
GB/T 19000—2016
[2]
GB/T 27000—2023
参 考 文 献
质量管理体系 要求
合格评定 词汇和通用原则
GB/T 27025—2019
检测和校准实验室能力通用要求
[4]
GB/T 27203—2016 合格评定 用于人员认证的人员能力词汇
[3]
[5]
关于深化职称制度改革的意见,中共中央办公厅
国务院办公厅印发,2017-01-08
[6]
人力资源社会保障部,工业和信息化部关于深化工程技术人才职称制度改革的指导意见,
人社部发〔2019〕16 号
[7]
人力资源保障部、教育部关于深化实验室技术人才职称制度改革的指导意见,2021-08-09
[8]
检验检测机构资质认定管理办法(2015 年 4 月 9 日国家质量监督检验检疫总局令第 163
号公布,根据 2021 年 4 月 2 日《国家市场监督管理总局关于废止和修改部分规章的决定》修改)
[9] 市场监管总局关于发布《检验检测机构资质认定评审准则》的公告(2023 年第 21 号)
9
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